- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03151954
Die Aktivierung des Hippo-Signalwegs bei Nasenpolypen
10. September 2018 aktualisiert von: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Yap, das nukleare Ziel der Hippo-Signalisierung, reguliert die abnormale Proliferation und Differenzierung von Nasenepithel-Stammzellen in Nasenpolypen
Der Hippo-YAP-Weg ist ein neu entdeckter Weg, der das Wachstum steuert und eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Stammzellfunktion und der Geweberegeneration spielt.
Zuvor haben wir herausgefunden, dass eine höhere Expression von YAP in NP und LPS den Hippo-YAP-Signalweg in NESCs aktivieren konnte.
Daher nehmen wir an, dass die aberrante Proliferation und Differenzierung von NESCs über den Hippo-YAP-Signalweg reguliert werden könnte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien haben gezeigt, dass die Entwicklung von Nasenpolypen (NP) eng mit dem Umbau des Epithels zusammenhängt. Die Forscher haben gezeigt, dass aus NP gewonnene Nasenepithelstammzellen (NESCs) in vitro eine verringerte Wachstums- und Proliferationsdynamik aufwiesen und sich in Flimmerzellen differenzierten mit beeinträchtigter Zilienarchitektur und Ziliogenese. Weitere Studien zeigten, dass NESCs am aberranten Schadensreparaturprozess des epithelialen Umbaus in NP beteiligt waren. Der Hippo-YAP-Weg ist ein neu entdeckter Weg, der das Wachstum steuert und eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Stammzellen spielt Funktion und Geweberegeneration. Zuvor fanden die Forscher heraus, dass eine höhere Expression von YAP in NP und LPS den Hippo-YAP-Signalweg in NESCs aktivieren konnte. Daher nehmen die Forscher an, dass die aberrante Proliferation und Differenzierung von NESCs über reguliert werden könnte Hippo-YAP-Signalweg, der zu einer epithelialen Umgestaltung führen kann. In dieser Studie beabsichtigen die Forscher, den Mechanismus des Hippo-YAP-Signalwegs bei der Regulierung der aberranten Proliferation und Differenzierung von NESCs zu untersuchen und seine Upstream-Signalisierung und Downstream-Zielgene mithilfe von zu erforschen NESCs Gas-Flüssigkeits-Schnittstellenkultursystem und eine Stummschaltung und Überexpression der Komponentenstrategie des Hippo-YAP-Signalwegs. Ziel der Forscher ist es, die Wirkung und den Mechanismus des Hippo-YAP-Signalwegs bei der epithelialen Umgestaltung von NP aufzuklären und neue Ziele und Strategien dafür bereitzustellen die Verbesserung oder Umkehrung des NP-Epithel-Remodellings.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Huiyi DENG, MD
- Telefonnummer: 15521127735
- E-Mail: deng.huiyi@foxmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: qintai YANG, PhD
- Telefonnummer: 13724859848
- E-Mail: yang.qt@126.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Rekrutierung
- ThirdSunYatSen
-
Kontakt:
- Huiyi DENG, MD
- Telefonnummer: 15521127735
- E-Mail: deng.huiyi@foxmail.com
-
Kontakt:
- Qintai YANG, Ph.D
- Telefonnummer: 13724859848
- E-Mail: yang.qt@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Nasenpolypen oder einer Abweichung der Nasenscheidewand anhand der CT
- Muss einer Operation standhalten können
- Mindestens 18 Jahre alt
- Ein ausreichendes Bildungsniveau, um die Studienabläufe zu verstehen und in der Lage zu sein, mit dem Personal vor Ort zu kommunizieren und die Folgemaßnahmen einzuhalten;
- Akzeptierte Einverständniserklärung mündlich und schriftlich
Ausschlusskriterien:
- Die schlechte Gesundheit
- Seien Sie allergisch gegen Anästhetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Nasenpolypen
|
Sammeln Sie Nasenpolypen von Patienten
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: untere Muschel
Untersuchen Sie im Vergleich zu Nasenpolypen die Konzentrationen von LPS- und Th2/17-Zytokinen in Nasenpolypen sowie die Beziehung zwischen Zytokinen und der Aktivierung des Hippo-YAP-Signalwegs durch Immunhistochemie und Immunfluoreszenz (P63, Ki67, YAP, LATS1/2 und MST1/2). ),sowie Western Blot und die Durchflusszytometrie.
|
Sammeln Sie untere Nasenmuscheln von Patienten als Kontrollarm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lokalisierung von YAP im Gewebe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
durch Immunhistochemie
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Proteinexpressionsniveau von YAP in Geweben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
durch Western Blot
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Expressionsniveau von Th1-Zytokinen in den Geweben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
durch Durchflusszytometrie
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Expressionsniveau von Th17-Zytokinen in den Geweben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
durch Durchflusszytometrie
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Aktivierung von Hippo-YAP in NSECs auf Proteinaspekt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Westlicher Fleck
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Aktivierung von Hippo-YAP in NSECs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Durchflusszytometrie
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Aktivierung von Hippo-YAP in NSECs auf Genaspekt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
quantitative Echtzeit-PCR
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSFC-H1301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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