- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03151954
Aktiveringen av Hippo Pathway i nesepolypper
10. september 2018 oppdatert av: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Yap, det kjernefysiske målet for flodhestsignalering, regulerer nasale epitelstamceller avvikende spredning og differensiering i nesepolypper
Hippo-YAP pathway er en nyoppdaget vei som kontrollerer veksten, og spiller viktige roller i reguleringen av stamcellefunksjon og vevsregenerering.
Tidligere fant vi at et høyere uttrykk for YAP i NP, og LPS var i stand til å aktivere hippo-YAP-banen i NESC-er.
Dermed antar vi at den avvikende spredningen og differensieringen av NESC-er kan reguleres via hippo-YAP-banen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier har vist at utviklingen av nesepolypper (NP) er nært beslektet med epitelremodellering. Forskerne har vist at neseepitelstamceller (NESCs) avledet fra NP hadde redusert vekst- og spredningsdynamikk in vitro-kultur, og differensiert til cilierte celler med svekket cilia-arkitektur og ciliogenese. Ytterligere studier viste at NESC-er var involvert i den avvikende skadereparasjonsprosessen ved epitelremodelleringen i NP. Hippo-YAP-banen er en nyoppdaget vei som kontrollerer veksten, og spiller viktige roller i reguleringen av stamceller funksjon og vevsregenerering. Tidligere fant etterforskerne at et høyere uttrykk av YAP i NP og LPS var i stand til å aktivere flodhest-YAP-banen i NESC-er. Dermed antar etterforskerne at den avvikende spredningen og differensieringen av NESC-er kan reguleres via hippo-YAP-banen, som kan resultere i epitelremodellering. I denne studien har etterforskerne til hensikt å undersøke mekanismen til hippo-YAP-banen for å regulere avvikende spredning og differensiering av NESC-er og utforske dens oppstrøms signal- og nedstrøms målgener, ved å bruke NESCs gass-væske-grensesnittkultursystem, og en demping og overuttrykk av flodhest-YAP-banekomponentstrategien. Etterforskerne tar sikte på å avdekke effekten og mekanismen til flodhest-YAP-banen i epitelremodelleringen av NP, og gir nye mål og strategi for forbedring eller reversering av NP-epitelremodellering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekruttering
- ThirdSunYatSen
-
Ta kontakt med:
- Huiyi DENG, MD
- Telefonnummer: 15521127735
- E-post: deng.huiyi@foxmail.com
-
Ta kontakt med:
- Qintai YANG, Ph.D
- Telefonnummer: 13724859848
- E-post: yang.qt@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av nesepolypper eller avvik i neseseptum basert på CT
- Må tåle operasjon
- Minst 18 år gammel
- Et tilstrekkelig utdanningsnivå til å forstå studieprosedyrer og kunne kommunisere med stedets personell og følge oppfølgingen;
- Aksepterer informert samtykke muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- Den dårlige helsen
- Vær allergisk mot anestesimidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nesepolypper
|
samle nesepolypper fra pasienter
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: dårligere turbinat
Sammenlignet med nesepolypper, utforsk nivåene av LPS og Th2/17 cytokiner i nesepolypper, og forholdet mellom cytokiner og aktivering av hippo-YAP-veien gjennom immunhistokjemi og immunfluorescens (P63, Ki67, YAP, LATS1/2 og MST1/2 og MST1/2) ), så vel som Western Blot og Flowcytometri.
|
samle inn dårligere turbinater fra pasienter som kontrollarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plassering av YAP i vev
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom immunhistokjemi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
proteinekspresjonsnivå av YAP i vev
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom western blot
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekspresjonsnivå av Th1-cytokiner i vevet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom flowcytometri
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
ekspresjonsnivå av Th17 cytokiner i vevet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom flowcytometri
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
aktivering av hippo-YAP i NSECs på proteinaspekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Western Blot
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
aktivering av hippo-YAP i NSECs
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Flowcytometri
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
aktivering av hippo-YAP i NSECs på genaspekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
kvantitativ sanntids PCR
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSFC-H1301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nesepolypper
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjent
-
Rambam Health Care CampusHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal | Forebygging av tykktarmskreftIsrael
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyRekrutteringBlør | Polyp kolorektalRomania
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreFullførtNasal intubasjonCanada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukjent
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Fullført
-
Wake Forest University Health SciencesAvsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVocal Fold Polyp | Stemmebåndcyste | Vokalknuter hos voksneIsrael
-
Seoul National Uinversity Dental HospitalFullførtNasal fiberoptisk intubasjonKorea, Republikken
Kliniske studier på funksjonell endonasal sinuskirurgi
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUniversity of AdelaideRekrutteringKirurgi | Mellomørebetennelse | Tympanisk membranperforering | Tympanisk membranbetennelseAustralia