- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03151954
Aktiveringen af Hippo Pathway i næsepolypper
10. september 2018 opdateret af: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Yap, det nukleare mål for flodhestsignalering, regulerer nasale epitelstamceller afvigende spredning og differentiering i næsepolypper
Hippo-YAP pathway er en nyopdaget vej, der kontrollerer væksten, og spiller en vigtig rolle i reguleringen af stamcellefunktion og vævsregenerering.
Tidligere fandt vi, at et højere udtryk af YAP i NP og LPS var i stand til at aktivere hippo-YAP-vejen i NESC'er.
Således antager vi, at den afvigende spredning og differentiering af NESC'er kunne reguleres via hippo-YAP-vejen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser har vist, at udviklingen af næsepolypper (NP) er tæt forbundet med epitelomdannelsen. Forskerne har vist, at nasale epitelstamceller (NESC'er) afledt af NP havde reduceret vækst- og spredningsdynamik in vitro-kultur og differentieret til cilierede celler med svækket cilia-arkitektur og ciliogenese. Yderligere undersøgelser viste, at NESC'er var involveret i den afvigende skadesreparationsproces af epitelomdannelsen i NP. Hippo-YAP-vejen er en nyopdaget vej, der kontrollerer væksten og spiller en vigtig rolle i reguleringen af stamceller funktion og vævsregenerering. Tidligere fandt efterforskerne ud af, at en højere ekspression af YAP i NP og LPS var i stand til at aktivere hippo-YAP-vejen i NESC'er. Således antager efterforskerne, at den afvigende spredning og differentiering af NESC'er kunne reguleres via hippo-YAP pathway, som kan resultere i epitelomdannelsen. I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at undersøge mekanismen for hippo-YAP pathwayen til at regulere afvigende spredning og differentiering af NESC'er og udforske dens opstrøms signalerings- og nedstrøms målgener ved hjælp af NESCs gas-væske interface kultursystem, og en dæmpning og overekspression af hippo-YAP pathway komponent strategien. Efterforskerne sigter mod at optrevle effekten og mekanismen af hippo-YAP pathwayen i epitelomdannelsen af NP, hvilket giver nye mål og strategi for forbedring eller reversering af NP-epitelomdannelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekruttering
- ThirdSunYatSen
-
Kontakt:
- Huiyi DENG, MD
- Telefonnummer: 15521127735
- E-mail: deng.huiyi@foxmail.com
-
Kontakt:
- Qintai YANG, Ph.D
- Telefonnummer: 13724859848
- E-mail: yang.qt@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af næsepolypper eller afvigelse af næseseptum baseret på CT
- Skal kunne tåle operation
- Mindst 18 år gammel
- Et tilstrækkeligt uddannelsesniveau til at forstå undersøgelsesprocedurer og være i stand til at kommunikere med stedets personale og følge opfølgningen;
- Accepteret informeret samtykke mundtligt og skriftligt
Ekskluderingskriterier:
- Det fattige helbred
- Vær allergisk over for bedøvelsesmidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: næsepolypper
|
indsamle næsepolypper fra patienter
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: ringere turbinat
Sammenlignet med næsepolypper, udforsk niveauerne af LPS og Th2/17 cytokiner i næsepolypper og forholdet mellem cytokiner og aktiveringen af hippo-YAP vej gennem immunhistokemi og immunfluorescens(P63、Ki67、YAP、LATS1/2 og MST1/2 ), såvel som Western Blot og Flowcytometrien.
|
indsamle ringere turbinater fra patienter som kontrolarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
placering af YAP i væv
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
gennem immunhistokemi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
proteinekspressionsniveau af YAP i væv
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
gennem western blot
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekspressionsniveau af Th1-cytokiner i vævene
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
gennem flowcytometri
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
ekspressionsniveau af Th17 cytokiner i vævene
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
gennem flowcytometri
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
aktivering af hippo-YAP i NSEC'er på proteinaspekt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Western Blot
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
aktivering af hippo-YAP i NSEC'er
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Flowcytometri
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
aktivering af hippo-YAP i NSEC'er på genaspekt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
kvantitiv realtids-PCR
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSFC-H1301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Næsepolypper
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetPolyp af nasal sinusForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuNasal Septum; Afvigelse | Nasal septum Srur
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaIkke rekrutterer endnuRhinosinusitis Kronisk | Polyp, nasalSpanien
-
University of ManitobaAfsluttetPolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Aerin MedicalIkke rekrutterer endnuNasal luftvejsobstruktion
-
Suez Canal UniversityUkendt
Kliniske forsøg med funktionel endonasal sinuskirurgi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringHypofyse adenom | Meningiom | Kraniopharyngiom | Hypofysesygdom | Olfaktorisk dysfunktion | Endoskopisk hypofysekirurgiBelgien, Tyskland, Holland