- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03151954
A ativação da via do hipopótamo nos pólipos nasais
10 de setembro de 2018 atualizado por: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Yap, o alvo nuclear da sinalização do hipopótamo, regula a proliferação aberrante e a diferenciação das células-tronco do epitélio nasal nos pólipos nasais
A via Hippo-YAP é uma via recém-descoberta que controla o crescimento e desempenha papéis importantes na regulação da função das células-tronco e na regeneração dos tecidos.
Anteriormente, descobrimos que uma maior expressão de YAP em NP, e LPS foi capaz de ativar a via hipo-YAP em NESCs.
Assim, levantamos a hipótese de que a proliferação e diferenciação aberrante de NESCs pode ser regulada pela via hipo-YAP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos têm mostrado que o desenvolvimento de pólipos nasais (PN) está intimamente relacionado com a remodelação epitelial. com arquitetura ciliar e ciliogênese prejudicadas. Estudos adicionais demonstraram que as NESCs estavam envolvidas no processo aberrante de reparo de danos da remodelação epitelial na NP. A via Hippo-YAP é uma via recém-descoberta que controla o crescimento e desempenha papéis importantes na regulação de células-tronco função e regeneração tecidual. Anteriormente, os investigadores descobriram que uma expressão mais alta de YAP em NP e LPS era capaz de ativar a via hipo-YAP em NESCs. Assim, os investigadores levantaram a hipótese de que a proliferação e diferenciação aberrante de NESCs poderia ser regulada através hippo-YAP, que pode resultar na remodelação epitelial. Sistema de cultura de interface gás-líquido de NESCs e um silenciamento e superexpressão da estratégia do componente da via hipo-YAP. a melhora ou reversão do remodelamento epitelial do NP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Recrutamento
- ThirdSunYatSen
-
Contato:
- Huiyi DENG, MD
- Número de telefone: 15521127735
- E-mail: deng.huiyi@foxmail.com
-
Contato:
- Qintai YANG, Ph.D
- Número de telefone: 13724859848
- E-mail: yang.qt@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pólipos nasais ou desvio de septo nasal baseado em TC
- Deve ser capaz de suportar a cirurgia
- Pelo menos 18 anos
- Um nível de educação suficiente para entender os procedimentos do estudo e ser capaz de se comunicar com o pessoal do local e aderir ao acompanhamento;
- Consentimento informado aceito verbalmente e por escrito
Critério de exclusão:
- A Saúde Precária
- Ser alérgico a anestésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pólipos nasais
|
coletar pólipos nasais de pacientes
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: corneto inferior
Comparado com pólipos nasais, explore os níveis de citocinas LPS e Th2/17 em pólipos nasais e a relação entre citocinas e a ativação da via hipo-YAP através de imuno-histoquímica e imunofluorescência (P63、Ki67、YAP、LATS1/2 e MST1/2 ),bem como Western Blot e citometria de fluxo.
|
coletar cornetos inferiores de pacientes como braço de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
localização do YAP nos tecidos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
através da imuno-histoquímica
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
nível de expressão de proteína de YAP em tecidos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
através de western blot
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de expressão de citocinas Th1 nos tecidos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
por Citometria de Fluxo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
nível de expressão de citocinas Th17 nos tecidos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
por Citometria de Fluxo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
ativação de hipo-YAP em NSECs no aspecto da proteína
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Western Blot
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
ativação de hipo-YAP em NSECs
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Citometria de fluxo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
ativação de hipo-YAP em NSECs no aspecto do gene
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
PCR quantitativo em tempo real
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSFC-H1301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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