- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03151954
Aktiveringen av Hippo Pathway i näspolyper
10 september 2018 uppdaterad av: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Yap, det nukleära målet för flodhästsignalering, reglerar nasala epitelstamceller avvikande spridning och differentiering i näspolyper
Hippo-YAP-vägen är en nyupptäckt väg som styr tillväxten och spelar en viktig roll i regleringen av stamcellsfunktion och vävnadsregenerering.
Tidigare fann vi att ett högre uttryck av YAP i NP och LPS kunde aktivera hippo-YAP-vägen i NESCs.
Således antar vi att den avvikande spridningen och differentieringen av NESC:er kan regleras via hippo-YAP-vägen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier har visat att utvecklingen av näspolyper (NP) är nära besläktad med epitelombyggnaden. Utredarna har visat att nasala epitelstamceller (NESC) härledda från NP hade minskad tillväxt och proliferationsdynamik in vitro-odling och differentierade till cilierade celler med försämrad ciliaarkitektur och ciliogenes. Ytterligare studier visade att NESC:er var involverade i den avvikande skadereparationsprocessen vid epitelombyggnaden i NP. Hippo-YAP-vägen är en nyupptäckt väg som kontrollerar tillväxten och spelar en viktig roll i regleringen av stamceller funktion och vävnadsregenerering. Tidigare fann utredarna att ett högre uttryck av YAP i NP och LPS kunde aktivera flodhäst-YAP-vägen i NESCs. Utredarna antar således att den avvikande proliferationen och differentieringen av NESC:er kunde regleras via hippo-YAP-vägen, vilket kan resultera i epitelombyggnaden. I denna studie avser utredarna att undersöka mekanismen för hippo-YAP-vägen för att reglera avvikande spridning och differentiering av NESC:er och utforska dess uppströmssignalering och nedströms målgener, med hjälp av NESC:s odlingssystem för gas-vätskegränssnitt, och ett tystande och överuttryck av flodhäst-YAP-vägkomponentstrategin. Utredarna syftar till att reda ut effekten och mekanismen för flodhäst-YAP-vägen i epitelomformningen av NP, vilket ger nya mål och strategi för förbättringen eller vändningen av NP-epitelombyggnad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekrytering
- ThirdSunYatSen
-
Kontakt:
- Huiyi DENG, MD
- Telefonnummer: 15521127735
- E-post: deng.huiyi@foxmail.com
-
Kontakt:
- Qintai YANG, Ph.D
- Telefonnummer: 13724859848
- E-post: yang.qt@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av näspolyper eller avvikelse av nässkiljevägg baserat på CT
- Måste klara operation
- Minst 18 år gammal
- En tillräcklig utbildningsnivå för att förstå studieprocedurer och kunna kommunicera med platspersonal och följa uppföljningen;
- Accepterat informerat samtycke muntligt och skriftligt
Exklusions kriterier:
- Den fattiga hälsan
- Var allergisk mot bedövningsmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: näspolyper
|
samla näspolyper från patienter
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: sämre turbinat
Jämfört med näspolyper, utforska nivåerna av LPS- och Th2/17-cytokiner i näspolyper och förhållandet mellan cytokiner och aktiveringen av hippo-YAP-vägen genom immunhistokemi och immunfluorescens(P63、Ki67、YAP、LATS1/2 och MST1/2 ), samt Western Blot och flödescytometrin.
|
samla in sämre turbinater från patienter som kontrollarm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lokalisering av YAP i vävnader
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
genom immunhistokemi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
proteinuttrycksnivå av YAP i vävnader
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
genom western blot
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uttrycksnivån av Th1-cytokiner i vävnaderna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
genom flödescytometri
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
uttrycksnivån av Th17-cytokiner i vävnaderna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
genom flödescytometri
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
aktivering av hippo-YAP i NSECs på proteinaspekt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Western Blot
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
aktivering av hippo-YAP i NSEC
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Flödescytometri
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
aktivering av hippo-YAP i NSECs på genaspekt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
kvantitativ realtids-PCR
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Första postat (Faktisk)
12 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSFC-H1301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näspolyper
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytering
-
Kafrelsheikh UniversityHar inte rekryterat ännuNasal Septum; Avvikelse | Nasal septal srur
-
Laboratoire de la MerAvslutadKirurgi | Polyp av etmoidal sinusFrankrike
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
ENTrigue Surgical, Inc.AvslutadNasal SeptumFörenta staterna
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaHar inte rekryterat ännuRhinosinusit Kronisk | Polyp, NasalSpanien
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAvslutadNasal intubationKanada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Okänd
-
Aerin MedicalHar inte rekryterat ännuNasal luftvägsobstruktion
Kliniska prövningar på funktionell endonasal sinuskirurgi
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUniversity of AdelaideRekryteringKirurgi | Otitis media | Tympanisk membranperforering | Tympanisk membraninflammationAustralien