- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03151954
Активация пути гиппопотама в полипах носа
10 сентября 2018 г. обновлено: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Yap, ядерная мишень передачи сигналов бегемота, регулирует аберрантную пролиферацию и дифференцировку стволовых клеток эпителия носа в полипах носа
Путь Hippo-YAP — это недавно открытый путь, контролирующий рост, и он играет важную роль в регуляции функции стволовых клеток и регенерации тканей.
Ранее мы обнаружили, что более высокая экспрессия YAP в NP и LPS способна активировать путь гиппо-YAP в NESC.
Таким образом, мы предполагаем, что аберрантная пролиферация и дифференцировка NESC могут регулироваться путем гиппо-YAP.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Исследования показали, что развитие полипов носа (НП) тесно связано с ремоделированием эпителия. Исследователи показали, что стволовые клетки носового эпителия (NESC), полученные из НП, имели сниженную динамику роста и пролиферации в культуре in vitro и дифференцировались в реснитчатые клетки. с нарушенной архитектурой ресничек и цилиогенезом. Дальнейшие исследования показали, что NESCs были вовлечены в процесс восстановления аберрантных повреждений эпителиального ремоделирования при NP. Путь Hippo-YAP является недавно открытым путем, контролирующим рост, и играет важную роль в регуляции стволовых клеток. функция и регенерация ткани. Ранее исследователи обнаружили, что более высокая экспрессия YAP в NP и LPS была способна активировать путь гиппо-YAP в NESC. Таким образом, исследователи предполагают, что аберрантная пролиферация и дифференцировка NESC могут регулироваться через Гиппо-YAP-путь, который может привести к ремоделированию эпителия. В этом исследовании исследователи намерены изучить механизм гиппо-YAP-пути в регуляции аберрантной пролиферации и дифференцировки NESC, а также изучить его сигнальные гены, расположенные выше по течению, и гены-мишени ниже по течению, используя Система культуры интерфейса газ-жидкость NESCs, а также подавление и сверхэкспрессия стратегии компонента пути гиппо-YAP. Исследователи стремятся разгадать эффект и механизм пути гиппо-YAP в ремоделировании эпителия NP, обеспечивая новые цели и стратегию для улучшение или обращение вспять ремоделирования эпителия НП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Рекрутинг
- ThirdSunYatSen
-
Контакт:
- Huiyi DENG, MD
- Номер телефона: 15521127735
- Электронная почта: deng.huiyi@foxmail.com
-
Контакт:
- Qintai YANG, Ph.D
- Номер телефона: 13724859848
- Электронная почта: yang.qt@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз полипов носа или искривления носовой перегородки на основании КТ
- Должен быть в состоянии выдержать операцию
- Не моложе 18 лет
- Достаточный уровень образования, чтобы понимать процедуры исследования и уметь общаться с персоналом объекта и соблюдать последующие меры;
- Принято информированное согласие в устной и письменной форме
Критерий исключения:
- Плохое здоровье
- иметь аллергию на анестетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: носовые полипы
|
собирать носовые полипы у пациентов
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: нижняя носовая раковина
По сравнению с назальными полипами изучите уровни LPS и цитокинов Th2/17 в назальных полипах, а также взаимосвязь между цитокинами и активацией пути гиппо-YAP с помощью иммуногистохимии и иммунофлуоресценции (P63, Ki67, YAP, LATS1/2 и MST1/2). ),а также вестерн-блоттинг и проточная цитометрия.
|
собирать нижние носовые раковины у пациентов в качестве контрольной группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расположение YAP в тканях
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
через иммуногистохимию
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
уровень экспрессии белка YAP в тканях
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
через вестерн-блот
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень экспрессии цитокинов Th1 в тканях
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
с помощью проточной цитометрии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
уровень экспрессии цитокинов Th17 в тканях
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
с помощью проточной цитометрии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
активация гиппо-YAP в NSECs по белковому аспекту
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вестерн-блот
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
активация гиппо-YAP в NSECs
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Проточной цитометрии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
активация гиппо-YAP в NSECs на генетическом аспекте
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
количественная ПЦР в реальном времени
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSFC-H1301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .