- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03154853
Neuromuskulární studie k posouzení vnitřních svalů chodidla
Neuromuskulární hodnocení vnitřních svalů chodidla: (1) mezi jedinci s funkčním plochým chodidlem a bez něj a (2) před a po 3týdenním tréninku krátké nohy u jedinců s funkčním plochým chodidlem
Účelem těchto studií je prozkoumat:
Rozdíly v EMG aktivitách m. abductor hallucis během různých posturálních úkolů mezi jedinci s normálním postavením chodidla a funkční plochou nohou. Rozdíly v amplitudách H-reflexu m. abductor hallucis mezi jedinci s normálním postavením chodidla a funkční plochou nohou. Změny EMG aktivit svalů abduktorů halucis během různých posturálních úkolů po 3týdenním tréninkovém režimu krátkých cvičení na nohy u jedinců s funkční plochou nohou. Změny v amplitudách H-reflexu m. abductor hallucis po 3týdenním tréninkovém režimu krátkých cvičení nohou u jedinců s funkční plochou nohou. hypotézy: Peak-to-peak amplitudy a poměry abductor hallucis a tibialis anterior během různých posturálních úkolů byly významně nižší u jedinců s funkční plochou nohou ve srovnání s těmi s normálním postavením nohy. Amplitudy H-reflexu m. abductor hallucis byly významně nižší u jedinců s funkční plochou nohou ve srovnání s osobami s normálním postavením nohy. Změny vrcholových amplitud a poměrů m. abductor hallucis a musculus tibialis anterior během různých posturálních úkonů byly významně odlišné u jedinců s funkční plochou nohou po 3týdenním tréninkovém režimu s krátkou nohou. Změny amplitud H-reflexu m. abductor hallucis byly významně odlišné u jedinců s funkční plochou nohou po 3týdenním tréninkovém režimu s krátkou nohou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10018
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jen Yu Chen
- Telefonní číslo: 0233668138
- E-mail: yujensch@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
: Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 45 lety
- Žádné zranění kotníku za posledních 6 měsíců
- Bez diagnostikovaných poranění dolních končetin
- V době studie žádná bolest kotníku
- Skóre indexu držení nohy: 0 až +5 pro skupinu normální nohy (NF); +6 až +12 pro skupinu funkční ploché nohy (FFF).
- Lodní pokles: 5-9 mm pro skupinu NF; > 10 mm pro skupinu FFF
Kritéria vyloučení:
- Skóre indexu držení nohy:
- Navicular drop< 5 mm
- Rozdíl v délce nohou > 1,5 cm
- Diagnostikována těžká skolióza
- Neurologická poranění dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: normální noha
žádný zásah
|
|
Experimentální: funkční plochá noha
Chování: krátké cvičení nohou
|
Chování: krátké cvičení nohou 30 opakování na sekci (10 sekund na každou kontrakci, 1 minuta mezi sekcemi), 3x týdně, 3 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalové aktivity: EMG (mV)
Časové okno: Základní linie
|
EMG (mV) v každé pozici
|
Základní linie
|
Svalové aktivity: H-reflexy (mV)
Časové okno: Základní linie
|
H-reflexy (mV) v každé pozici
|
Základní linie
|
Bude hodnocena změna svalové aktivity: EMG (mV)
Časové okno: Základní linie. týden 3
|
EMG (mV) v každé pozici
|
Základní linie. týden 3
|
Bude hodnocena změna svalové aktivity: H-reflexy (mV)
Časové okno: Základní linie. týden 3
|
H-reflexy (mV) v každé pozici
|
Základní linie. týden 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jen Yu Chen, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201607074RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .