- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03154853
Neuromuskuläre Studie zur Bewertung der intrinsischen Fußmuskulatur
Neuromuskuläre Beurteilung der fußeigenen Muskeln: (1) Zwischen Personen mit und ohne funktionellem Plattfuß und (2) vor und nach einem 3-wöchigen kurzen Fußübungstraining bei Personen mit funktionellem Plattfuß
Die Zwecke dieser Studien sind zu untersuchen:
Unterschiede in den EMG-Aktivitäten des Abductor hallucis-Muskeln während verschiedener Haltungsaufgaben zwischen Personen mit normaler Fußausrichtung und funktionellem Plattfuß. Unterschiede in den H-Reflex-Amplituden der Musculus abductor hallucis zwischen Personen mit normaler Fußausrichtung und funktionellem Plattfuß. Veränderungen der EMG-Aktivitäten des Abductor hallucis-Muskeln während verschiedener Haltungsaufgaben nach einem 3-wöchigen Trainingsprogramm mit kurzen Fußübungen bei Personen mit funktionellem Plattfuß. Veränderungen der H-Reflex-Amplituden der Musculus abductor hallucis nach einem 3-wöchigen Trainingsprogramm mit kurzen Fußübungen bei Personen mit funktionellem Plattfuß. Hypothesen: Peak-to-Peak-Amplituden und Verhältnisse der Abductor hallucis-Muskeln und Tibialis anterior-Muskeln während verschiedener Haltungsaufgaben waren bei Personen mit funktionellem Plattfuß signifikant niedriger als bei Personen mit normaler Fußausrichtung. H-Reflex-Amplituden der Abductor hallucis-Muskeln waren bei Personen mit funktionellem Plattfuß signifikant niedriger als bei Personen mit normaler Fußausrichtung. Die Veränderungen der Spitze-zu-Spitze-Amplituden und der Verhältnisse der Abductor hallucis-Muskeln und Tibialis anterior-Muskeln während verschiedener Haltungsaufgaben waren bei Personen mit funktionellem Plattfuß nach einem 3-wöchigen kurzen Fußübungstrainingsprogramm signifikant unterschiedlich. Die Veränderungen der H-Reflex-Amplituden der Abductor hallucis-Muskeln waren bei Personen mit funktionellem Plattfuß nach einem 3-wöchigen kurzen Fußübungs-Trainingsprogramm signifikant unterschiedlich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jen Yu Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-2-33668138
- E-Mail: yujensch@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10018
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jen Yu Chen
- Telefonnummer: 0233668138
- E-Mail: yujensch@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
: Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 45 Jahren
- Keine Knöchelverletzung innerhalb der letzten 6 Monate
- Keine diagnostizierten Verletzungen der unteren Extremitäten
- Keine Knöchelschmerzen zum Zeitpunkt der Studie
- Fußhaltungsindexwert: 0 bis +5 für die Gruppe mit normalem Fuß (NF); +6 bis +12 für die Gruppe der funktionellen Plattfüße (FFF).
- Strahlbeinabfall: 5-9 mm für die NF-Gruppe; > 10 mm für die FFF-Gruppe
Ausschlusskriterien:
- Fußhaltungsindex-Score:
- Kahnbeinabfall < 5 mm
- Beinlängendifferenz > 1,5 cm
- Diagnostiziert schwere Skoliose
- Neurologische Verletzungen über den unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: normaler Fuß
kein Eingriff
|
|
Experimental: funktioneller Plattfuß
Verhalten: kurze Fußübung
|
Verhalten: kurze Fußübung 30 Wiederholungen pro Abschnitt (10 Sekunden für jede Kontraktion, 1 Minute zwischen den Abschnitten), 3 Mal/Woche, 3 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelaktivitäten: EMGs (mV)
Zeitfenster: Grundlinie
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EMGs (mV) in jeder Körperhaltung
|
Grundlinie
|
Muskelaktivitäten: H-Reflexe (mV)
Zeitfenster: Grundlinie
|
H-Reflexe (mV) in jeder Körperhaltung
|
Grundlinie
|
Veränderung der Muskelaktivität wird bewertet: EMGs (mV)
Zeitfenster: Grundlinie. Woche 3
|
EMGs (mV) in jeder Körperhaltung
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Grundlinie. Woche 3
|
Veränderung der Muskelaktivität wird bewertet: H-Reflexe (mV)
Zeitfenster: Grundlinie. Woche 3
|
H-Reflexe (mV) in jeder Körperhaltung
|
Grundlinie. Woche 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jen Yu Chen, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201607074RINB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Verhalten: kurze Fußübung
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