- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03154853
Neuromusculair onderzoek om de intrinsieke voetspieren te beoordelen
Neuromusculaire beoordelingen van intrinsieke voetspieren: (1) tussen personen met en zonder functionele platvoet en (2) voor en na een korte voettraining van 3 weken bij personen met functionele platvoet
Het doel van deze onderzoeken is het onderzoeken van:
Verschillen in de EMG-activiteiten van de abductor hallucis-spieren tijdens verschillende houdingstaken tussen personen met een normale uitlijning van de voet en een functionele platvoet. Verschillen in de H-reflexamplitudes van de spieren van de abductor hallucis tussen personen met een normale uitlijning van de voet en een functionele platte voet. Veranderingen in de EMG-activiteiten van de abductor hallucis-spieren tijdens verschillende houdingstaken na een trainingsregime van 3 weken met korte voetoefeningen bij personen met een functionele platvoet. Veranderingen in de H-reflex-amplitudes van de abductor hallucis-spieren na een trainingsregime van 3 weken met korte voetoefeningen bij personen met een functionele platvoet. hypothesen: Piek-tot-piek amplitudes en ratio's van abductor hallucis-spieren en tibialis anterieure spieren tijdens verschillende houdingstaken waren significant lager bij personen met een functionele platte voet in vergelijking met personen met een normale stand van de voet. De H-reflexamplitudes van de abductor hallucis-spieren waren significant lager bij personen met een functionele platte voet in vergelijking met personen met een normale stand van de voet. Veranderingen van piek-tot-piek amplitudes en verhoudingen van abductor hallucis-spieren en tibialis anterieure spieren tijdens verschillende houdingstaken waren significant verschillend bij personen met een functionele platvoet na een 3 weken durend kort trainingsschema voor voetoefeningen. Veranderingen van de H-reflexamplitudes van de abductor hallucis-spieren waren significant verschillend bij personen met een functionele platvoet na een trainingsregime van 3 weken met korte voetoefeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10018
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Jen Yu Chen
- Telefoonnummer: 0233668138
- E-mail: yujensch@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
: Opnamecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 45 jaar
- Geen enkelblessure in de afgelopen 6 maanden
- Geen gediagnosticeerde verwondingen aan de onderste ledematen
- Geen enkelpijn op het moment van het onderzoek
- Indexscore voethouding: 0 tot +5 voor de groep met normale voeten (NF); +6 tot +12 voor de functionele flat foot (FFF) groep
- Naviculaire druppel: 5-9 mm voor de NF-groep; > 10 mm voor de FFF-groep
Uitsluitingscriteria:
- Indexscore voethouding:
- Naviculaire daling < 5 mm
- Beenlengteverschil > 1,5 cm
- Diagnose van ernstige scoliose
- Neurologische verwondingen aan de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: normale voet
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: functionele platvoet
Gedrag: korte voetoefening
|
Gedrag: korte voetoefening 30 herhalingen per sectie (10 seconden voor elke samentrekking, 1 minuut tussen secties), 3 keer/ week, 3 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractiviteiten: EMG's (mV)
Tijdsspanne: Basislijn
|
EMG's (mV) in elke houding
|
Basislijn
|
|
Spieractiviteiten: H-reflexen (mV)
Tijdsspanne: Basislijn
|
H-reflexen (mV) in elke houding
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in spieractiviteiten worden beoordeeld: EMG's (mV)
Tijdsspanne: Basislijn. week 3
|
EMG's (mV) in elke houding
|
Basislijn. week 3
|
|
Veranderingen in spieractiviteiten worden beoordeeld: H-reflexen (mV)
Tijdsspanne: Basislijn. week 3
|
H-reflexen (mV) in elke houding
|
Basislijn. week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jen Yu Chen, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201607074RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .