- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03154853
Neuromuskulær undersøgelse for at vurdere fodens indre muskler
Neuromuskulære vurderinger af fodens indre muskler: (1) mellem personer med og uden funktionel fladfod og (2) før og efter en 3-ugers kort fodtræning hos personer med funktionel fladfod
Formålet med disse undersøgelser er at undersøge:
Forskelle i abductor hallucis musklers EMG-aktiviteter under forskellige posturale opgaver mellem personer med normal fodjustering og funktionel fladfod. Forskelle i abductor hallucis musklers H-refleks amplituder mellem personer med normal fodjustering og funktionel flad fod. Ændringer i abductor hallucis-musklernes EMG-aktiviteter under forskellige posturale opgaver efter en 3-ugers korte fodøvelser træningsprogram hos personer med funktionel fladfod. Ændringer i abductor hallucis musklers H-refleks amplituder efter en 3-ugers korte fodøvelser træningsregime hos personer med funktionel flad fod. hypoteser: Peak-to-peak-amplituder og forhold mellem abductor hallucis-muskler og tibialis anterior-muskler under forskellige posturale opgaver var signifikant lavere hos personer med funktionel flad fod sammenlignet med dem med normal fodjustering. H-refleks amplituder af abductor hallucis muskler var signifikant lavere hos personer med funktionel flad fod sammenlignet med dem med normal fodjustering. Ændringer i peak-to-peak-amplituder og forhold mellem abductor hallucis-muskler og tibialis anterior-muskler under forskellige posturale opgaver var signifikant forskellige hos personer med funktionel fladfod efter en 3-ugers kort fodtræningsbehandling. Ændringer i H-refleks amplituder af abductor hallucis muskler var signifikant forskellige hos personer med funktionel flad fod efter en 3-ugers kort fodtræningskur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10018
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jen Yu Chen
- Telefonnummer: 0233668138
- E-mail: yujensch@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
: Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 45 år
- Ingen ankelskade inden for de foregående 6 måneder
- Ingen diagnosticeret skader i underekstremiteterne
- Ingen ankelsmerter på tidspunktet for undersøgelsen
- Fodstillingsindeksscore: 0 til +5 for den normale fodgruppe (NF); +6 til +12 for gruppen med funktionel flad fod (FFF).
- Navikulært fald: 5-9 mm for NF-gruppen; > 10 mm for FFF-gruppen
Ekskluderingskriterier:
- Fodstillingsindeksscore:
- Navikulært fald< 5 mm
- Benlængde uoverensstemmelse > 1,5 cm
- Diagnosticeret svær skoliose
- Neurologiske skader over nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: normal fod
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: funktionel fladfod
Adfærdsmæssig: kort fodøvelse
|
Adfærdsmæssig: kort fodøvelse 30 gentagelser pr. sektion (10 sekunder for hver sammentrækning, 1 minut mellem sektionerne), 3 gange/uge, 3 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktiviteter: EMG'er (mV)
Tidsramme: Baseline
|
EMG'er (mV) i hver stilling
|
Baseline
|
|
Muskelaktiviteter: H-reflekser (mV)
Tidsramme: Baseline
|
H-reflekser (mV) i hver stilling
|
Baseline
|
|
Ændring af muskelaktiviteter vil blive vurderet: EMG'er (mV)
Tidsramme: Baseline. uge 3
|
EMG'er (mV) i hver stilling
|
Baseline. uge 3
|
|
Ændring af muskelaktiviteter vil blive vurderet: H-reflekser (mV)
Tidsramme: Baseline. uge 3
|
H-reflekser (mV) i hver stilling
|
Baseline. uge 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jen Yu Chen, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201607074RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fleksibel fladfod
-
Orthopedic Foot and Ankle Center, OhioCurveBeam LLCAfsluttetAdult-acquired Flatfoot Disorder (AAFD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig: kort fodøvelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus