- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03154853
Neuromuszkuláris vizsgálat a láb belső izmainak felmérésére
A láb belső izomzatának neuromuszkuláris vizsgálata: (1) funkcionális lapos lábfejű és anélküli egyének között és (2) 3 hetes rövid lábtorna előtt és után funkcionális lapostalpú egyéneknél
E tanulmányok célja a következők vizsgálata:
Különbségek az abductor hallucis izmok EMG-tevékenységében a különböző testtartási feladatok során a normál lábtartású és funkcionális lapos lábfejű egyének között. Különbségek az abductor hallucis izmok H-reflex amplitúdóiban a normál lábtartású és funkcionális lapos lábfejű egyének között. Változások az abductor hallucis izmok EMG-tevékenységében a különböző testtartási feladatok során egy 3 hetes rövid lábtorna edzésprogram után funkcionális lapos lábbal rendelkező egyéneknél. Változások az abductor hallucis izmok H-reflex amplitúdójában 3 hetes rövid lábtorna edzés után funkcionális lapos lábbal rendelkező egyéneknél. hipotézisek: Az abductor hallucis izmok és a tibialis anterior izmok csúcs-csúcs amplitúdói és arányai a különböző testtartási feladatok során szignifikánsan alacsonyabbak voltak a funkcionális lapos lábfejű egyénekben, mint a normál lábtartásúakban. Az abductor hallucis izmok H-reflex amplitúdója szignifikánsan alacsonyabb volt a funkcionális lapos lábfejű egyénekben, mint a normál lábtartásúakban. Az abductor hallucis izmok és a sípcsont elülső izmainak csúcs-csúcs amplitúdóinak és arányának változása a különböző testtartási feladatok során szignifikánsan különbözött funkcionális lapos lábbal rendelkező egyénekben egy 3 hetes rövid lábtorna után. Az abductor hallucis izmok H-reflex amplitúdóinak változásai szignifikánsan különböztek a funkcionális lapos lábbal rendelkező egyénekben 3 hetes rövid lábtorna edzés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10018
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jen Yu Chen
- Telefonszám: 0233668138
- E-mail: yujensch@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
: Bevonási kritériumok:
- Életkor 20 és 45 év között
- Nem volt bokasérülés az elmúlt 6 hónapban
- Nem diagnosztizáltak alsó végtagi sérüléseket
- A vizsgálat idején nem volt bokafájdalom
- A lábtartási index pontszáma: 0-tól +5-ig a normál láb (NF) csoportban; +6-tól +12-ig a funkcionális lapos láb (FFF) csoporthoz
- Navikuláris esés: 5-9 mm az NF csoportnál; > 10 mm az FFF csoportnál
Kizárási kritériumok:
- A lábtartás index pontszáma:
- Navikuláris esés< 5 mm
- Lábhossz eltérés > 1,5 cm
- Súlyos gerincferdülést diagnosztizáltak
- Neurológiai sérülések az alsó végtagokon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: normál láb
nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: funkcionális lapos lábfej
Viselkedés: rövid lábtorna
|
Viselkedés: rövid lábtorna 30 ismétlés szakaszonként (10 másodperc minden összehúzódáshoz, 1 perc a szakaszok között), heti 3 alkalommal, 3 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtevékenységek: EMG (mV)
Időkeret: Alapvonal
|
EMG-k (mV) minden testhelyzetben
|
Alapvonal
|
|
Izomtevékenységek: H-reflexek (mV)
Időkeret: Alapvonal
|
H-reflexek (mV) minden testhelyzetben
|
Alapvonal
|
|
Az izomtevékenység változását értékeljük: EMG-k (mV)
Időkeret: Alapvonal. hét 3
|
EMG-k (mV) minden testhelyzetben
|
Alapvonal. hét 3
|
|
Az izomtevékenység változását értékeljük: H-reflexek (mV)
Időkeret: Alapvonal. hét 3
|
H-reflexek (mV) minden testhelyzetben
|
Alapvonal. hét 3
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jen Yu Chen, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201607074RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .