- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03154853
Estudio neuromuscular para evaluar los músculos intrínsecos del pie
Evaluaciones neuromusculares de los músculos intrínsecos del pie: (1) entre personas con y sin pie plano funcional y (2) antes y después de un entrenamiento de ejercicios cortos para pies de 3 semanas en personas con pie plano funcional
Los propósitos de estos estudios son investigar:
Diferencias en las actividades EMG de los músculos abductores del dedo gordo durante diferentes tareas posturales entre individuos con alineación normal del pie y pie plano funcional. Diferencias en las amplitudes del reflejo H de los músculos abductores del dedo gordo entre individuos con alineación normal del pie y pie plano funcional. Cambios en las actividades EMG de los músculos abductores del dedo gordo durante diferentes tareas posturales después de un régimen de entrenamiento de ejercicios cortos para pies de 3 semanas en individuos con pie plano funcional. Cambios en las amplitudes del reflejo H de los músculos abductores del dedo gordo después de un régimen de entrenamiento de ejercicios de pie cortos de 3 semanas en personas con pie plano funcional. Hipótesis: Las amplitudes pico a pico y las proporciones de los músculos abductores del dedo gordo y los músculos tibiales anteriores durante diferentes tareas posturales fueron significativamente menores en individuos con pie plano funcional en comparación con aquellos con alineaciones normales del pie. Las amplitudes del reflejo H de los músculos abductores del dedo gordo fueron significativamente más bajas en individuos con pie plano funcional en comparación con aquellos con alineaciones normales del pie. Los cambios de las amplitudes pico a pico y las proporciones de los músculos abductores del dedo gordo y los músculos tibiales anteriores durante diferentes tareas posturales fueron significativamente diferentes en las personas con pie plano funcional después de un régimen de entrenamiento de ejercicios de pie corto de 3 semanas. Los cambios en las amplitudes del reflejo H de los músculos abductores del dedo gordo fueron significativamente diferentes en las personas con pie plano funcional después de un régimen de entrenamiento de ejercicios de pie corto de 3 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jen Yu Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: +886-2-33668138
- Correo electrónico: yujensch@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10018
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Jen Yu Chen
- Número de teléfono: 0233668138
- Correo electrónico: yujensch@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
: Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 45 años
- Sin lesión de tobillo en los últimos 6 meses
- No se han diagnosticado lesiones en las extremidades inferiores.
- Sin dolor de tobillo en el momento del estudio.
- Puntuación del índice de postura del pie: 0 a +5 para el grupo de pie normal (NF); +6 a +12 para el grupo de pie plano funcional (FFF)
- Caída navicular: 5-9 mm para el grupo NF; > 10 mm para el grupo FFF
Criterio de exclusión:
- Puntuación del índice de postura del pie:
- Descenso navicular < 5 mm
- Discrepancia en la longitud de las piernas > 1,5 cm
- Escoliosis severa diagnosticada
- Lesiones neurológicas en extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: pie normal
Sin intervención
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Experimental: pie plano funcional
Conductual: ejercicio de pie corto
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Conductual: ejercicio de pie corto 30 repeticiones por sección (10 segundos por cada contracción, 1 minuto entre secciones), 3 veces por semana, 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades musculares: EMG (mV)
Periodo de tiempo: Base
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EMG (mV) en cada postura
|
Base
|
Actividades musculares: reflejos H (mV)
Periodo de tiempo: Base
|
Reflejos H (mV) en cada postura
|
Base
|
Se evaluará el cambio de actividad muscular: EMG (mV)
Periodo de tiempo: Base. semana 3
|
EMG (mV) en cada postura
|
Base. semana 3
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Se evaluará el cambio de actividades musculares: reflejos H (mV)
Periodo de tiempo: Base. semana 3
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Reflejos H (mV) en cada postura
|
Base. semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jen Yu Chen, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201607074RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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