- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03154853
Nevromuskulær studie for å vurdere fotens indre muskler
Nevromuskulære vurderinger av fotens indre muskler: (1) mellom personer med og uten funksjonell flatfot og (2) før og etter en 3-ukers kort fottrening hos personer med funksjonell flatfot
Hensikten med disse studiene er å undersøke:
Forskjeller i abductor hallusis musklers EMG-aktiviteter under ulike posturale oppgaver mellom individer med normal fotjustering og funksjonell flatfot. Forskjeller i abductor hallusis musklers H-refleks amplituder mellom individer med normal fotinnstilling og funksjonell flatfot. Endringer i abductor hallusis-musklers EMG-aktiviteter under forskjellige posturale oppgaver etter en 3-ukers kort treningsregime for fotøvelser hos personer med funksjonell flatfot. Endringer i abductor hallusis musklers H-refleks amplituder etter en 3-ukers kort treningsregime for fotøvelser hos personer med funksjonell flatfot. hypoteser: Topp-til-topp-amplituder og forhold mellom abduktor-hallucis-muskler og tibialis anterior-muskler under forskjellige posturale oppgaver var signifikant lavere hos personer med funksjonell flatfot sammenlignet med de med normal fotjustering. H-refleks amplituder av abductor hallusis muskler var signifikant lavere hos personer med funksjonell flatfot sammenlignet med de med normal fotjustering. Endringer i topp-til-topp-amplituder og forhold mellom abduktor-hallucis-muskler og tibialis anterior-muskler under forskjellige posturale oppgaver var signifikant forskjellig hos personer med funksjonell flatfot etter et 3-ukers kort treningsregime for fottrening. Endringer i H-refleks amplituder av abductor hallusis muskler var signifikant forskjellig hos personer med funksjonell flatfot etter en 3-ukers kort treningsplan for foten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10018
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jen Yu Chen
- Telefonnummer: 0233668138
- E-post: yujensch@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
: Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20 og 45 år
- Ingen ankelskade de siste 6 månedene
- Ingen påvist skader i nedre ekstremiteter
- Ingen ankelsmerter på studietidspunktet
- Fotstillingsindeksscore: 0 til +5 for normalfotgruppen (NF); +6 til +12 for gruppen med funksjonell flatfot (FFF).
- Navikulært fall: 5-9 mm for NF-gruppen; > 10 mm for FFF-gruppen
Ekskluderingskriterier:
- Fotstillingsindeksscore:
- Navikulært fall< 5 mm
- Benlengdeavvik > 1,5 cm
- Diagnostisert alvorlig skoliose
- Nevrologiske skader over nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: normal fot
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: funksjonell flatfot
Atferdsmessig: kort fottrening
|
Atferdsmessig: kort fottrening 30 repetisjoner per seksjon (10 sekunder for hver sammentrekning, 1 minutt mellom seksjonene), 3 ganger/uke, 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktiviteter: EMG (mV)
Tidsramme: Grunnlinje
|
EMG (mV) i hver stilling
|
Grunnlinje
|
|
Muskelaktiviteter: H-reflekser (mV)
Tidsramme: Grunnlinje
|
H-reflekser (mV) i hver stilling
|
Grunnlinje
|
|
Endringer i muskelaktivitet vil bli vurdert: EMGs (mV)
Tidsramme: Grunnlinje. uke 3
|
EMG (mV) i hver stilling
|
Grunnlinje. uke 3
|
|
Endringer i muskelaktivitet vil bli vurdert: H-reflekser (mV)
Tidsramme: Grunnlinje. uke 3
|
H-reflekser (mV) i hver stilling
|
Grunnlinje. uke 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jen Yu Chen, School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201607074RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fleksibel flatfot
-
Orthopedic Foot and Ankle Center, OhioCurveBeam LLCFullførtAdult-acquired flatfoot Disorder (AAFD)Forente stater
Kliniske studier på Atferdsmessig: kort fottrening
-
Northwestern UniversityFullførtDepresjon | Anhedonia | Bipolar lidelseForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåPes Planus