- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03155659
Ryby, příjem polynenasycených mastných kyselin a úmrtnost
12. března 2024 aktualizováno: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Ryby, příjem polynenasycených mastných kyselin a úmrtnost: Analýza CHNS a NHANES
Údaje o spojení ryb, příjmu polynenasycených mastných kyselin a úmrtnosti chybí a jsou protichůdné.
Naším cílem je použít data z China Health and Nutrition Survey (CHNS) a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ke zkoumání souvislostí příjmu ryb a polynenasycených mastných kyselin (PUFA) s úmrtností v čínské a americké populaci.
Výsledky studie budou informativní pro řešení úlohy ryb a specifických PUFA v lidském zdraví a zlepší základ pro dietní doporučení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ke zkoumání asociací ryb a příjem polynenasycených mastných kyselin s mortalitou. Byly použity následující proměnné:
- Demografie: věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, bydliště
- Socioekonomické proměnné: vzdělání, rodinný stav,
- Dietní proměnné: Příjem ryb, polynenasycených mastných kyselin, celková energie, zelenina, ovoce, červené maso a nasycené tuky
- Klinická hodnocení: hypertenze, diabetes, rakovina, kardiovaskulární onemocnění (CVD), rodinná anamnéza KVO
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50145
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
CHNS je pokračující rozsáhlá kohorta založená na domácnostech od roku 1989.
Průzkum využíval vícestupňový proces náhodného shlukování k nakreslení vzorku 9 provincií a městských měst, která zabírají přibližně polovinu čínské populace.
NHANES je také celostátně reprezentativní studie výživy a zdraví pro jednotlivce s bydlištěm v USA. Naše studie zahrnovala účastníky CHNS a NHANES, kteří splnili kritéria způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥20 s kompletními údaji o dietě a době sledování
Kritéria vyloučení:
- Chybějící informace o úmrtnosti
- Kardiovaskulární onemocnění
- Rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CHNS
|
|
NHANES
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplná úmrtnost
Časové okno: Od výchozího stavu do smrti nebo cenzury k 31. prosinci 2011, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do průměru 10 let
|
Celková úmrtnost ze všech příčin
|
Od výchozího stavu do smrti nebo cenzury k 31. prosinci 2011, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do průměru 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příčinově specifická úmrtnost
Časové okno: Od výchozího stavu do smrti nebo cenzury k 31. prosinci 2011, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do průměru 10 let
|
Příčinově specifická úmrtnost na nemoci
|
Od výchozího stavu do smrti nebo cenzury k 31. prosinci 2011, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do průměru 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhao LG, Sun JW, Yang Y, Ma X, Wang YY, Xiang YB. Fish consumption and all-cause mortality: a meta-analysis of cohort studies. Eur J Clin Nutr. 2016 Feb;70(2):155-61. doi: 10.1038/ejcn.2015.72. Epub 2015 May 13.
- Rizos EC, Ntzani EE, Bika E, Kostapanos MS, Elisaf MS. Association between omega-3 fatty acid supplementation and risk of major cardiovascular disease events: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2012 Sep 12;308(10):1024-33. doi: 10.1001/2012.jama.11374.
- Zhuang P, Wang W, Wang J, Zhang Y, Jiao J. Polyunsaturated fatty acids intake, omega-6/omega-3 ratio and mortality: Findings from two independent nationwide cohorts. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):848-855. doi: 10.1016/j.clnu.2018.02.019. Epub 2018 Mar 3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1989
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Cohort_PUFA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .