- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03155659
Fisk, flerumættede fedtsyreindtag og dødelighed
12. marts 2024 opdateret af: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Fisk, flerumættede fedtsyreindtag og dødelighed: Analyse af CHNS og NHANES
Data, der forbinder fisk, indtag af flerumættede fedtsyrer og dødelighed er mangelfulde og modstridende.
Vi sigter mod at bruge data fra China Health and Nutrition Survey (CHNS) og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) til at undersøge sammenhængen mellem indtag af fisk og flerumættede fedtsyrer (PUFA) med dødelighed i kinesiske og amerikanske befolkninger.
Undersøgelsesresultaterne vil være informative for at adressere fiskens og specifikke PUFA's rolle i menneskers sundhed og forbedre grundlaget for kostanbefalinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Data fra China Health and Nutrition Survey (CHNS, fra 1989 til 2011) og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), inklusive NHANES III udført i 1988-1994 og kontinuerlige NHANES 1999-2010, blev brugt til at undersøge foreninger af fisk og flerumættede fedtsyrer indtag med dødelighed. Følgende variabler blev brugt:
- Demografi: alder, køn, race/etnicitet, bopæl
- Socioøkonomiske variabler: uddannelse, civilstand,
- Kostvariabler: Indtag af fisk, flerumættede fedtsyrer, total energi, grøntsager, frugt, rødt kød og mættet fedt
- Kliniske vurderinger: hypertension, diabetes, kræft, hjerte-kar-sygdom (CVD), familiehistorie med CVD
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50145
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CHNS er en igangværende, storstilet, husstandsbaseret kohorte, der startede i 1989.
Undersøgelsen brugte en flertrins, tilfældig klyngeproces til at trække en stikprøve på 9 provinser og kommunale byer, som fylder omkring halvdelen af den kinesiske befolkning.
NHANES er også en nationalt repræsentativ undersøgelse af ernæring og sundhed for personer bosat i USA. Vores undersøgelse omfattede deltagere i CHNS og NHANES, som opfyldte berettigelseskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥20 med fuldstændige data om kost og opfølgningstid
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oplysninger om dødelighed
- Kardiovaskulær sygdom
- Kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CHNS
|
|
NHANES
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total dødelighed
Tidsramme: Fra baseline til død eller censur den 31. december 2011, alt efter hvad der kom først, vurderet op til et gennemsnit på 10 år
|
Total dødelighed af alle årsager
|
Fra baseline til død eller censur den 31. december 2011, alt efter hvad der kom først, vurderet op til et gennemsnit på 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsagsspecifik dødelighed
Tidsramme: Fra baseline til død eller censur den 31. december 2011, alt efter hvad der kom først, vurderet op til et gennemsnit på 10 år
|
Årsagsspecifik dødelighed af sygdomme
|
Fra baseline til død eller censur den 31. december 2011, alt efter hvad der kom først, vurderet op til et gennemsnit på 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhao LG, Sun JW, Yang Y, Ma X, Wang YY, Xiang YB. Fish consumption and all-cause mortality: a meta-analysis of cohort studies. Eur J Clin Nutr. 2016 Feb;70(2):155-61. doi: 10.1038/ejcn.2015.72. Epub 2015 May 13.
- Rizos EC, Ntzani EE, Bika E, Kostapanos MS, Elisaf MS. Association between omega-3 fatty acid supplementation and risk of major cardiovascular disease events: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2012 Sep 12;308(10):1024-33. doi: 10.1001/2012.jama.11374.
- Zhuang P, Wang W, Wang J, Zhang Y, Jiao J. Polyunsaturated fatty acids intake, omega-6/omega-3 ratio and mortality: Findings from two independent nationwide cohorts. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):848-855. doi: 10.1016/j.clnu.2018.02.019. Epub 2018 Mar 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1989
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Cohort_PUFA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .