- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03155659
Fisk, flerumettet fettsyreinntak og dødelighet
12. mars 2024 oppdatert av: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Fisk, flerumettet fettsyreinntak og dødelighet: Analyse av CHNS og NHANES
Data som forbinder fisk, inntak av flerumettede fettsyrer og dødelighet er mangelfulle og motstridende.
Vi tar sikte på å bruke data fra China Health and Nutrition Survey (CHNS) og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) for å undersøke sammenhengen mellom inntak av fisk og flerumettede fettsyrer (PUFA) med dødelighet i kinesiske og amerikanske befolkninger.
Studiefunnene vil være informative for å adressere fiskens og spesifikke PUFAs rolle i menneskers helse og forbedre grunnlaget for kostholdsanbefalinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Data fra China Health and Nutrition Survey (CHNS, fra 1989 til 2011) og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), inkludert NHANES III utført i 1988-1994 og kontinuerlig NHANES 1999-2010, ble brukt til å undersøke assosiasjoner til fisk og inntak av flerumettede fettsyrer med dødelighet. Følgende variabler ble brukt:
- Demografi: alder, kjønn, rase/etnisitet, bosted
- Sosioøkonomiske variabler: utdanning, sivilstand,
- Kostholdsvariabler: Inntak av fisk, flerumettede fettsyrer, total energi, grønnsaker, frukt, rødt kjøtt og mettet fett
- Kliniske vurderinger: hypertensjon, diabetes, kreft, kardiovaskulær sykdom (CVD), familiehistorie med CVD
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50145
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CHNS er en pågående, storskala, husholdningsbasert kohort som startet i 1989.
Undersøkelsen brukte en flertrinns, tilfeldig klyngeprosess for å trekke et utvalg av 9 provinser og kommunale byer, som tar opp omtrent halvparten av den kinesiske befolkningen.
NHANES er også en nasjonalt representativ studie av ernæring og helse for personer bosatt i USA. Vår studie inkluderte deltakere i CHNS og NHANES som oppfylte kvalifikasjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥20 med fullstendige data om kosthold og oppfølgingstid
Ekskluderingskriterier:
- Manglende informasjon for dødelighet
- Hjerte-og karsykdommer
- Kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
CHNS
|
NHANES
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total dødelighet
Tidsramme: Fra baseline til død eller sensur 31. desember 2011, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til et gjennomsnitt på 10 år
|
Total dødelighet fra alle årsaker
|
Fra baseline til død eller sensur 31. desember 2011, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til et gjennomsnitt på 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Årsaksspesifikk dødelighet
Tidsramme: Fra baseline til død eller sensur 31. desember 2011, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til et gjennomsnitt på 10 år
|
Årsaksspesifikk dødelighet av sykdommer
|
Fra baseline til død eller sensur 31. desember 2011, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til et gjennomsnitt på 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhao LG, Sun JW, Yang Y, Ma X, Wang YY, Xiang YB. Fish consumption and all-cause mortality: a meta-analysis of cohort studies. Eur J Clin Nutr. 2016 Feb;70(2):155-61. doi: 10.1038/ejcn.2015.72. Epub 2015 May 13.
- Rizos EC, Ntzani EE, Bika E, Kostapanos MS, Elisaf MS. Association between omega-3 fatty acid supplementation and risk of major cardiovascular disease events: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2012 Sep 12;308(10):1024-33. doi: 10.1001/2012.jama.11374.
- Zhuang P, Wang W, Wang J, Zhang Y, Jiao J. Polyunsaturated fatty acids intake, omega-6/omega-3 ratio and mortality: Findings from two independent nationwide cohorts. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):848-855. doi: 10.1016/j.clnu.2018.02.019. Epub 2018 Mar 3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1989
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Cohort_PUFA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .