- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03170921
Psychofyziologická charakterizace různých výkonů capoeiry u zkušených jedinců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být muž ve věku 18 až 40 let;
- praktikující Capoeira alespoň 2 roky;
- zvládnutí techniky tří zkoumaných rytmů performance (Angola, Benguela a São Bento).
Kritéria vyloučení:
- být hypertenzní, diabetik nebo obézní;
- být kuřákem;
- závislý na alkoholu;
- máte nějakou kardiovaskulární dysfunkci nebo problémy s pohybovým aparátem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Angola
Rytmické představení trvalo 90 sekund.
Během období zotavení (po intervenci) v okamžicích 1, 3, 5, 7 a 9 minut byly měřeny fyziologické a percepční proměnné studie.
|
Rytmická performance (Angola) trvala 90 sekund.
Během období zotavení (po intervenci) v okamžicích 1, 3, 5, 7 a 9 minut byly měřeny fyziologické a percepční proměnné studie.
|
|
Experimentální: Benguela
Rytmické představení trvalo 90 sekund.
Během období zotavení (po intervenci) v okamžicích 1, 3, 5, 7 a 9 minut byly měřeny fyziologické a percepční proměnné studie.
|
Rytmické představení (Benguela) mělo délku 90 sekund.
Během období zotavení (po intervenci) v okamžicích 1, 3, 5, 7 a 9 minut byly měřeny fyziologické a percepční proměnné studie.
|
|
Experimentální: São Bento
Rytmické představení trvalo 90 sekund.
Během období zotavení (po intervenci) v okamžicích 1, 3, 5, 7 a 9 minut byly měřeny fyziologické a percepční proměnné studie.
|
Rytmická performance (São Bento) trvala 90 sekund.
Během období zotavení (po intervenci) v okamžicích 1, 3, 5, 7 a 9 minut byly měřeny fyziologické a percepční proměnné studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické reakce (srdeční frekvence)
Časové okno: 30 minut
|
Srdeční frekvence (bpm) reagovala mezi třemi zkoumanými rytmy odlišně.
|
30 minut
|
|
Fyziologické odpovědi (variabilita srdeční frekvence)
Časové okno: 30 minut
|
Indikátor variability srdeční frekvence, interval R-R (ms), reagoval mezi třemi zkoumanými rytmy odlišně.
|
30 minut
|
|
Fyziologické reakce (krevní laktát)
Časové okno: 30 minut
|
Laktát v krvi (mmol/l) reagoval mezi třemi zkoumanými rytmy odlišně.
|
30 minut
|
|
Fyziologické reakce (glukóza v krvi)
Časové okno: 30 minut
|
Glukóza v krvi (mg/dl) reagovala mezi třemi zkoumanými rytmy odlišně.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologické reakce (míra vnímané odezvy na námahu)
Časové okno: 30 minut
|
Míra vnímané odezvy na námahu vykazovala rozdíly při analýze výkonu São Bento ve srovnání s výkony v Angole a Benguele v Capoeiře.
|
30 minut
|
|
Psychologické reakce (základní afektivní reakce)
Časové okno: 30 minut
|
Základní afektivní reakce vykazovala rozdíly při analýze výkonu São Bento ve srovnání s výkony v Angole a Benguele v Capoeiře. K posouzení afektivní reakce byla použita škála pocitů (FS) a je to 11bodová bipolární škála v rozsahu od +5 do -5, běžně používaná k měření potěšení/nelibosti během cvičení.7 Tato škála představuje následující verbální kotvy: -5 = velmi špatné; -3 = špatné; -1 = poměrně špatné; 0 = neutrální; +1 docela dobré; +3 = dobrý; a +5 = velmi dobré. Subjekty obdržely standardní instrukce týkající se použití FS. |
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UFSaoFrancisco3_
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .