- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03184636
Akutní-on-chronické selhání jater ve fakultních nemocnicích Zagazig (ACLF)
ACLF v univerzitních nemocnicích Zagazig
Odůvodnění:
Identifikovat prevalenci akutního-on-chronického jaterního selhání ve fakultních nemocnicích Zagazig.
Otázka výzkumu:
Jaká je prevalence akutního-on-chronického jaterního selhání ve fakultních nemocnicích v Zagazigu?
Cíl práce:
Cílem studie je identifikovat přítomnost akutního-on-chronického jaterního selhání ve fakultních nemocnicích Zagazig
Cíle:
Odhadnout prevalenci akutního-on-chronického jaterního selhání ve fakultních nemocnicích Zagazig.
Předměty a metody:
já . Technické provedení:
- Místo studie: Gastroenterologická a hepatologická jednotka – Fakultní nemocnice Zagazig
- Velikost vzorku: ''Do této studie byli zahrnuti všichni pacienti přijatí na gastroenterologickou a hepatologickou jednotku s kritérii ACLF podle EASL-AASLD od června 2017 do prosince 2017''.
II. PROVOZNÍ NÁVRH:
- Typ studie: prospektivní studie.
- Kompletní anamnéza – odběr.
- Kompletní klinické vyšetření.
- Laboratorní vyšetření včetně rutinního laboratorního vyšetření "CBC, test jaterních funkcí, test ledvinových funkcí a protrombinový čas"
III. Administrativní design:
- Získané souhlasy k provedení studie od oficiálního nebo vládního oddělení.
- Etická komise z lékařské fakulty a pacienti zařazení do studie.
Výsledek:
Shromážděná data budou prezentována v tabulkách a vhodných grafech a analyzována podle standardních statistických metod
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
- Salem Mohamed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do této studie budou zahrnuti všichni pacienti přijatí na gastroenterologicko-hepatologické oddělení s kritérii ACLF dle EASL-AASLD.
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení skóre pacientů podle skóre SOFA (směrnice AASLD a EASL)
Časové okno: 24 týdnů od prvního náboru
|
sledování účastníků, dokud se pacienti neuzdraví
|
24 týdnů od prvního náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt pacienta
Časové okno: 24 týdnů od prvního náboru
|
vzhledem k závažnosti akutního až chronického selhání se očekává smrt pacientů
|
24 týdnů od prvního náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- acute on chronic liver failure
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .