- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03184636
Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa (ACLF)
ACLF Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa
Perustelut:
Tunnistaa akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan esiintyvyys Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa.
Tutkimuksen kysymys:
Kuinka paljon akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan esiintyvyys on Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa?
Teoksen tavoite:
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan esiintyminen Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa
Tavoitteet:
Arvioida akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan esiintyvyys Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa.
Aiheet ja menetelmät:
minä . Tekninen suunnittelu:
- Tutkimuspaikka: Gastroenterologian ja hepatologian yksikkö - Zagazigin yliopistolliset sairaalat
- Otoskoko: "Tähän tutkimukseen otettiin mukaan kaikki potilaat, jotka oli otettu gastroenterologian ja hepatologian osastolle EASL-AASLD:n ACLF-kriteereillä kesäkuusta 2017 joulukuuhun 2017".
II . KÄYTTÖSUUNNITTELU:
- Tutkimuksen tyyppi: prospektiivinen tutkimus.
- Täydellinen sairaushistoria - ottaminen.
- Täydellinen kliininen tutkimus.
- Laboratoriotutkimukset, mukaan lukien rutiinilaboratoriotutkimus "CBC, maksan toimintatesti, munuaisten toimintatesti ja protrombiiniaika"
III. Hallinnollinen suunnittelu:
- Tutkimuksen suorittamista varten hankitut hyväksynnät viranomaisilta tai viranomaisilta.
- Lääketieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta ja tutkimukseen osallistuneet potilaat.
Tulokset:
Kerätyt tiedot esitetään taulukoissa ja sopivissa kaavioissa ja analysoidaan tavanomaisilla tilastollisilla menetelmillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypti, 44519
- Salem Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka on otettu gastroenterologian ja hepatologian osastolle EASL-AASLD:n mukaisilla ACLF-kriteereillä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden pistemäärän paraneminen SOFA-pisteiden mukaan (AASLD- ja EASL-ohjeet)
Aikaikkuna: 24 viikkoa ensimmäisestä rekrytoinnista
|
osallistujien seurantaa, kunnes potilaat ovat toipuneet
|
24 viikkoa ensimmäisestä rekrytoinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaan kuolema
Aikaikkuna: 24 viikkoa ensimmäisestä rekrytoinnista
|
akuutin ja kroonisen vajaatoiminnan vakavuuden vuoksi potilaiden kuoleman odotetaan
|
24 viikkoa ensimmäisestä rekrytoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- acute on chronic liver failure
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .