- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03184636
Akutt-på-kronisk leversvikt i Zagazig universitetssykehus (ACLF)
ACLF i Zagazig universitetssykehus
Begrunnelse:
For å identifisere forekomsten av akutt-på-kronisk leversvikt i Zagazig universitetssykehus.
Spørsmålet om forskningen:
Hvor stor er forekomsten av akutt-på-kronisk leversvikt i Zagazig universitetssykehus?
Målet med arbeidet:
Målet med studien er å identifisere tilstedeværelsen av akutt-på-kronisk leversvikt i Zagazig universitetssykehus
Mål:
For å estimere forekomsten av akutt-på-kronisk leversvikt i Zagazig universitetssykehus.
Emner og metoder:
JEG . Teknisk design:
- Sted for studien: Gastroenterology and Hepatology Unit- Zagazig University Hospitals
- Prøvestørrelse: ''alle pasienter innlagt på Gastroenterology and Hepatology Unit med kriteriene for ACLF i henhold til EASL-AASLD fra juni 2017 til desember 2017 ble inkludert i denne studien''.
II. OPERASJONELL DESIGN:
- Type studie: en prospektiv studie.
- Full sykehistorie - tar.
- Full klinisk undersøkelse.
- Laboratorieundersøkelser inkludert rutinemessig laboratorieundersøkelse "CBC, leverfunksjonstest, nyrefunksjonstest og protrombintid"
III. Administrativ design:
- Godkjenninger innhentet for å utføre studien fra offisiell eller statlig avdeling.
- En etisk komité fra det medisinske fakultet og pasienter inkludert i studien.
Resultater:
Innsamlede data vil bli presentert i tabeller og egnede grafer og analysert etter standard statistiske metoder
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
- Salem Mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter innlagt på Gastroenterology and Hepatology Unit med kriteriene ACLF i henhold til EASL-AASLD vil bli inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av pasientens skår i henhold til SOFA-score (AASLD- og EASL-retningslinjer)
Tidsramme: 24 uker fra første rekruttering
|
oppfølging av deltakere til pasientene blir friske
|
24 uker fra første rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens død
Tidsramme: 24 uker fra første rekruttering
|
på grunn av alvorlighetsgraden av akutt ved kronisk svikt, forventes pasientens død
|
24 uker fra første rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- acute on chronic liver failure
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .