- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03184636
Insuficiencia hepática aguda sobre crónica en los hospitales universitarios de Zagazig (ACLF)
ACLF en los hospitales universitarios de Zagazig
Razón fundamental:
Identificar la prevalencia de insuficiencia hepática aguda sobre crónica en los hospitales universitarios de Zagazig.
La pregunta de la investigación:
¿Cuál es la prevalencia de insuficiencia hepática aguda sobre crónica en los hospitales universitarios de Zagazig?
El objetivo del trabajo:
El objetivo del estudio es identificar la presencia de insuficiencia hepática aguda sobre crónica en los hospitales universitarios de Zagazig.
Objetivos:
Estimar la prevalencia de insuficiencia hepática aguda sobre crónica en los hospitales universitarios de Zagazig.
Sujetos y métodos:
I . Diseño técnico:
- Lugar del estudio: Unidad de Gastroenterología y Hepatología - Hospitales Universitarios de Zagazig
- Tamaño de la muestra: ''se incluyeron en este estudio todos los pacientes ingresados en la Unidad de Gastroenterología y Hepatología con los criterios de ACLF según EASL-AASLD desde junio de 2017 hasta diciembre de 2017''.
yo DISEÑO OPERATIVO:
- Tipo de estudio: estudio prospectivo.
- Historial médico completo - toma.
- Examen clínico completo.
- Investigaciones de laboratorio, incluida la investigación de laboratorio de rutina "CBC, prueba de función hepática, prueba de función renal y tiempo de protrombina"
tercero Diseño Administrativo:
- Aprobaciones obtenidas para realizar el estudio del departamento oficial o gubernamental.
- Un comité ético de la facultad de medicina y pacientes incluidos en el estudio.
Resultados:
Los datos recopilados se presentarán en tablas y gráficos adecuados y se analizarán de acuerdo con métodos estadísticos estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egipto, 44519
- Salem Mohamed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en este estudio todos los pacientes ingresados en la Unidad de Gastroenterología y Hepatología con los criterios de ACLF según EASL-AASLD.
Criterio de exclusión:
- sin ningún criterio de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora de la puntuación de los pacientes según la puntuación SOFA (directrices AASLD y EASL)
Periodo de tiempo: 24 semanas desde el primer reclutamiento
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seguimiento de los participantes hasta que los pacientes se recuperen
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24 semanas desde el primer reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muerte del paciente
Periodo de tiempo: 24 semanas desde el primer reclutamiento
|
debido a la gravedad de la insuficiencia aguda sobre crónica, se espera la muerte de los pacientes
|
24 semanas desde el primer reclutamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- acute on chronic liver failure
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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