- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03184636
Острая хроническая печеночная недостаточность в больницах Университета Загазиг (ACLF)
ACLF в университетских больницах Zagazig
Обоснование:
Определить распространенность острой хронической печеночной недостаточности в университетских больницах Загазига.
Вопрос исследования:
Какова распространенность острой хронической печеночной недостаточности в университетских больницах Zagazig?
Цель работы:
Цель исследования - выявить наличие острой хронической печеночной недостаточности в больницах Университета Загазиг.
Цели:
Оценить распространенность острой хронической печеночной недостаточности в университетских больницах Загазига.
Предметы и методы:
я . Технический дизайн:
- Место проведения исследования: Отделение гастроэнтерологии и гепатологии – Университетские больницы Загазиг.
- Размер выборки: «в это исследование были включены все пациенты, поступившие в отделение гастроэнтерологии и гепатологии с критериями ACLF согласно EASL-AASLD с июня 2017 года по декабрь 2017 года».
II. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДИЗАЙН:
- Тип исследования: проспективное исследование.
- Полный анамнез - сбор.
- Полное клиническое обследование.
- Лабораторные исследования, в том числе рутинные лабораторные исследования «ОАК, исследование функции печени, исследование функции почек и протромбиновое время»
III. Административный дизайн:
- Разрешения, полученные для проведения исследования от официального или государственного ведомства.
- Этический комитет из медицинского факультета и пациентов, включенных в исследование.
Полученные результаты:
Собранные данные будут представлены в виде таблиц и соответствующих графиков и проанализированы в соответствии со стандартными статистическими методами.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Египет, 44519
- Salem Mohamed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, поступившие в отделение гастроэнтерологии и гепатологии с критериями ACLF в соответствии с EASL-AASLD, будут включены в это исследование.
Критерий исключения:
- нет каких-либо критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
улучшение показателей пациентов по шкале SOFA (рекомендации AASLD и EASL)
Временное ограничение: 24 недели с момента первого набора
|
наблюдение за участниками до выздоровления пациентов
|
24 недели с момента первого набора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
смерть пациента
Временное ограничение: 24 недели с момента первого набора
|
в связи с тяжестью течения острой при хронической недостаточности ожидается смерть больных
|
24 недели с момента первого набора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- acute on chronic liver failure
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .