- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03184636
Akut-på-kronisk leversvigt på Zagazig universitetshospitaler (ACLF)
ACLF i Zagazig Universitetshospitaler
Begrundelse:
At identificere forekomsten af akut-på-kronisk leversvigt på Zagazig universitetshospitaler.
Spørgsmålet om undersøgelsen:
Hvor stor er forekomsten af akut-på-kronisk leversvigt på Zagazig universitetshospitaler?
Formålet med arbejdet:
Formålet med undersøgelsen er at identificere tilstedeværelsen af akut-på-kronisk leversvigt på Zagazig universitetshospitaler
Mål:
At estimere forekomsten af akut-på-kronisk leversvigt på Zagazig universitetshospitaler.
Emner og metoder:
jeg . Teknisk design:
- Stedet for undersøgelsen: Gastroenterology and Hepatology Unit- Zagazig University Hospitals
- Prøvestørrelse: ''alle patienter indlagt på Gastroenterology and Hepatology Unit med kriterierne for ACLF ifølge EASL-AASLD fra juni 2017 til december 2017 blev inkluderet i denne undersøgelse''.
II . OPERATIONELLT DESIGN:
- Undersøgelsestype: en prospektiv undersøgelse.
- Fuld sygehistorie - tager.
- Fuld klinisk undersøgelse.
- Laboratorieundersøgelser inklusive rutinemæssig laboratorieundersøgelse "CBC, leverfunktionstest, nyrefunktionstest og protrombintid"
III. Administrativt design:
- Godkendelser opnået for at udføre undersøgelsen fra den officielle eller statslige afdeling.
- Et etisk udvalg fra det medicinske fakultet og patienter inkluderet i undersøgelsen.
Resultater:
Indsamlede data vil blive præsenteret i tabeller og passende grafer og analyseret efter standard statistiske metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
- Salem Mohamed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter indlagt på Gastroenterology and Hepatology Unit med kriterierne for ACLF ifølge EASL-AASLD vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af patientens score i henhold til SOFA-score (AASLD og EASL guidelines)
Tidsramme: 24 uger fra første rekruttering
|
opfølgning af deltagere, indtil patienterne kommer sig
|
24 uger fra første rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens død
Tidsramme: 24 uger fra første rekruttering
|
på grund af sværhedsgraden af akut på kronisk svigt forventes patienters død
|
24 uger fra første rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- acute on chronic liver failure
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .