- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03184636
Insuficiência Hepática Aguda-Crônica nos Hospitais Universitários de Zagazig (ACLF)
ACLF nos Hospitais Universitários de Zagazig
Justificativa:
Identificar a prevalência de insuficiência hepática aguda sobre crônica nos hospitais universitários de Zagazig.
A questão da pesquisa:
Qual é a prevalência de Insuficiência Hepática Aguda-crônica nos Hospitais Universitários de Zagazig?
O objetivo do trabalho:
O objetivo do estudo é identificar a presença de Insuficiência Hepática Aguda-crônica nos Hospitais Universitários de Zagazig
Objetivos.
Estimar a prevalência de Insuficiência Hepática Aguda sobre Crônica nos Hospitais Universitários de Zagazig.
Assuntos e métodos:
EU . Design técnico:
- Local do estudo: Unidade de Gastroenterologia e Hepatologia - Hospitais da Universidade de Zagazig
- Tamanho da amostra: ''todos os pacientes internados na Unidade de Gastroenterologia e Hepatologia com os critérios de ACLF de acordo com a EASL-AASLD de junho de 2017 a dezembro de 2017 foram incluídos neste estudo''.
II . PROJETO OPERACIONAL:
- Tipo de estudo: estudo prospectivo.
- Histórico médico completo - tomada.
- Exame clínico completo.
- Investigações laboratoriais, incluindo investigação laboratorial de rotina "hemograma, teste de função hepática, teste de função renal e tempo de protrombina"
III. Desenho Administrativo:
- Aprovações obtidas para a realização do estudo junto ao órgão oficial ou governamental.
- Um comitê de ética da faculdade de medicina e pacientes incluídos no estudo.
Resultados:
Os dados coletados serão apresentados em tabelas e gráficos adequados e analisados de acordo com métodos estatísticos padrão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egito, 44519
- Salem Mohamed
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados na Unidade de Gastroenterologia e Hepatologia com os critérios de ACLF de acordo com a EASL-AASLD serão incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- nenhum critério de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
melhora da pontuação dos pacientes de acordo com o escore SOFA (diretrizes AASLD e EASL)
Prazo: 24 semanas a partir do primeiro recrutamento
|
acompanhamento dos participantes até a recuperação dos pacientes
|
24 semanas a partir do primeiro recrutamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
morte do paciente
Prazo: 24 semanas a partir do primeiro recrutamento
|
devido à gravidade da insuficiência aguda em crônica, a morte de pacientes é esperada
|
24 semanas a partir do primeiro recrutamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- acute on chronic liver failure
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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