- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03184636
Insuffisance hépatique aiguë sur chronique dans les hôpitaux universitaires de Zagazig (ACLF)
ACLF dans les hôpitaux universitaires de Zagazig
Raisonnement:
Identifier la prévalence de l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique dans les hôpitaux universitaires de Zagazig.
La question de la recherche :
Quelle est la prévalence de l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique dans les hôpitaux universitaires de Zagazig ?
Le but du travail :
Le but de l'étude est d'identifier la présence d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique dans les hôpitaux universitaires de Zagazig
Objectifs:
Estimer la prévalence de l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique dans les hôpitaux universitaires de Zagazig.
Sujets et Méthodes :
JE . Conception technique :
- Site de l'étude : Unité de gastro-entérologie et d'hépatologie - Hôpitaux universitaires de Zagazig
- Taille de l'échantillon : ''tous les patients admis dans l'unité de gastro-entérologie et d'hépatologie avec les critères de l'ACLF selon l'EASL-AASLD de juin 2017 à décembre 2017 ont été inclus dans cette étude''.
II. CONCEPTION OPÉRATIONNELLE :
- Type d'étude : une étude prospective.
- Antécédents médicaux complets - prise.
- Examen clinique complet.
- Examens de laboratoire, y compris examen de laboratoire de routine " NFS, test des fonctions hépatiques, test des fonctions rénales et temps de prothrombine "
III. Conception administrative :
- Approbations obtenues pour la réalisation de l'étude auprès du service officiel ou gouvernemental.
- Un comité d'éthique de la faculté de médecine et des patients inclus dans l'étude.
Résultats:
Les données collectées seront présentées dans des tableaux et des graphiques appropriés et analysées selon des méthodes statistiques standard
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
- Salem Mohamed
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis à l'unité de gastro-entérologie et d'hépatologie avec les critères de l'ACLF selon l'EASL-AASLD seront inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration du score des patients selon le score SOFA (directives AASLD et EASL)
Délai: 24 semaines à compter du premier recrutement
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suivi des participants jusqu'à la guérison des patients
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24 semaines à compter du premier recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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décès du patient
Délai: 24 semaines à compter du premier recrutement
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du fait de la sévérité des insuffisances aiguës sur chroniques, le décès des patients est à prévoir
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24 semaines à compter du premier recrutement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- acute on chronic liver failure
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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