- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03184636
Akutes und chronisches Leberversagen in Universitätskliniken von Zagazig (ACLF)
ACLF in den Universitätskliniken Zagazig
Begründung:
Ermittlung der Prävalenz von akutem bis chronischem Leberversagen in Universitätskliniken von Zagazig.
Die Frage der Forschung:
Wie hoch ist die Prävalenz von akutem bis chronischem Leberversagen in den Universitätskliniken von Zagazig?
Das Ziel der Arbeit:
Ziel der Studie ist es, das Vorliegen von akutem oder chronischem Leberversagen in Universitätskliniken von Zagazig zu identifizieren
Ziele:
Abschätzung der Prävalenz von akutem bis chronischem Leberversagen in Universitätskliniken von Zagazig.
Fächer und Methoden:
ICH . Technisches Design:
- Ort der Studie: Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie – Zagazig-Universitätskliniken
- Stichprobengröße: „Alle Patienten, die von Juni 2017 bis Dezember 2017 mit den ACLF-Kriterien gemäß EASL-AASLD in die Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie aufgenommen wurden, wurden in diese Studie einbezogen.“
II. BETRIEBSGESTALTUNG:
- Art der Studie: eine prospektive Studie.
- Vollständige Anamnese – Erhebung.
- Vollständige klinische Untersuchung.
- Laboruntersuchungen einschließlich routinemäßiger Laboruntersuchungen „Blutbild, Leberfunktionstest, Nierenfunktionstest und Prothrombinzeit“
III. Verwaltungsdesign:
- Für die Durchführung der Studie eingeholte Genehmigungen von der Behörde oder Regierungsbehörde.
- Eine Ethikkommission der medizinischen Fakultät und in die Studie einbezogene Patienten.
Ergebnisse:
Die gesammelten Daten werden in Tabellen und geeigneten Grafiken dargestellt und nach standardmäßigen statistischen Methoden analysiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Ägypten, 44519
- Salem Mohamed
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die mit den ACLF-Kriterien gemäß EASL-AASLD in die Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie aufgenommen wurden, werden in diese Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des Patientenscores gemäß SOFA-Score (AASLD- und EASL-Richtlinien)
Zeitfenster: 24 Wochen ab der ersten Einstellung
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Nachbetreuung der Teilnehmer bis zur Genesung der Patienten
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24 Wochen ab der ersten Einstellung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tod des Patienten
Zeitfenster: 24 Wochen ab der ersten Einstellung
|
Aufgrund der Schwere des akuten bis chronischen Versagens ist mit dem Tod der Patienten zu rechnen
|
24 Wochen ab der ersten Einstellung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- acute on chronic liver failure
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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