- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03186573
Vliv konzumace hroznové šťávy na parametry oxidačního stresu a svalové únavy u sportovců juda
24. ledna 2018 aktualizováno: Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Vliv konzumace hroznové šťávy na parametry oxidačního stresu a svalové únavy u sportovců juda: Randomizovaná klinická studie
Tento projekt si klade za cíl zhodnotit, zda po 14 dnech požití hroznové šťávy dochází u bojovníků juda ke zlepšení parametrů síly, únavy a oxidačního stresu.
Studie bude randomizovaná, slepá, zkřížená klinická studie 20 atletů juda.
Simulace zápasu v judu budou probíhat ve 3 různých dnech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hroznová šťáva má vysokou koncentraci fenolických sloučenin a je schopna modulovat biochemické parametry a oxidační stres.
Přirozeným obsahem sacharidů může hroznová šťáva pomoci akutně minimalizovat únavu při cvičení a také parametry dlouhodobého oxidačního stresu u sportovců.
Tento projekt si klade za cíl zhodnotit, zda po 14 dnech požití hroznové šťávy dochází u bojovníků juda ke zlepšení parametrů síly, únavy a oxidačního stresu.
Studie bude randomizovaná, slepá, zkřížená klinická studie 20 atletů juda.
Simulace zápasu v judu budou probíhat ve 3 různých dnech.
Každé cvičení se bude skládat ze čtyř 7minutových bloků, mezi nimiž bude 14minutový odpočinek.
Sportovci provedou první simulaci boje bez požití jakéhokoli nápoje (kontrolní skupina 1) a poté budou randomizováni k určení pořadí účasti ve skupinách: maltodextrin (skupina 2 placebo) a hroznová šťáva (intervenční skupina 3).
Analýzy oxidačního stresu; Svalová síla a únava; Vnímaná míra intenzity; laktát; Tepová frekvence; Analýza spotřeby potravy a tělesného složení. K hodnocení vztahu intervence a fyzického cvičení bude kromě parametrů síly a únavy použita dvoucestná ANOVA.
Přijatá hladina významnosti bude 5 % a pro analýzu bude použit statistický program SPSS léto 23.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
- Cláudia Dornelles Schneider
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atleti juda, sdružení, kteří pořádají státní, federální a mezinárodní soutěže obou pohlaví, ve věku od 15 do 24 let a v jakékoli váhové kategorii tohoto sportu, kromě volné váhy.
Kritéria vyloučení:
- Nedávné zranění (poslední 3 měsíce), které brání tréninku nebo soutěži;
- Potravinové omezení hroznové šťávy;
- Být ve fázi rychlého hubnutí před soutěží..
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sportovci nedostanou žádný nápoj a budou simulovat souboj.
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
(Zásah, hroznová šťáva) - sportovci budou dostávat 400 ml denně hroznové šťávy (obsahující 66g sacharidů) po dobu 14 dnů a budou provádět simulace boje.
|
400 ml deník hroznové šťávy
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
(Placebo, sacharid maltodextrinu s příchutí hroznů) - sportovci dostanou 400 ml nápoje denně s 66 g maltodextrinu po dobu 14 dnů a budou provádět simulace boje; Množství maltodextrinu se rovná množství sacharidů přítomných v hroznové šťávě.
|
400ml deník maltodextrinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidační stres při odběru krve
Časové okno: 15 dní
|
Porucha v rovnováze prooxidant-antioxidant ve prospěch prvního, což vede k potenciálnímu poškození.
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borg v měřítku.
Časové okno: 15 dní
|
Specifický pro svalovou únavu, stav dosažený prodlouženou a silnou kontrakcí svalu.
Studie u sportovců při dlouhodobém submaximálním cvičení ukázaly, že svalová únava se zvyšuje téměř přímo úměrně s rychlostí vyčerpání svalového glykogenu.
Svalová únava při krátkodobém maximálním cvičení je spojena s nedostatkem kyslíku a zvýšenou hladinou krevní a svalové kyseliny mléčné a doprovodným zvýšením koncentrace vodíkových iontů v procvičovaném svalu.
|
15 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laktát v číslech
Časové okno: 15 dní
|
Specifický pro svalovou únavu, stav dosažený prodlouženou a silnou kontrakcí svalu.
Studie u sportovců při dlouhodobém submaximálním cvičení ukázaly, že svalová únava se zvyšuje téměř přímo úměrně s rychlostí vyčerpání svalového glykogenu.
Svalová únava při krátkodobém maximálním cvičení je spojena s nedostatkem kyslíku a zvýšenou hladinou krevní a svalové kyseliny mléčné a doprovodným zvýšením koncentrace vodíkových iontů v procvičovaném svalu.
|
15 dní
|
|
Síla horních a dolních končetin v opakováních nebo počtech v metrech
Časové okno: 15 dní
|
Specifický pro svalovou únavu, stav dosažený prodlouženou a silnou kontrakcí svalu.
Studie u sportovců při dlouhodobém submaximálním cvičení ukázaly, že svalová únava se zvyšuje téměř přímo úměrně s rychlostí vyčerpání svalového glykogenu.
Svalová únava při krátkodobém maximálním cvičení je spojena s nedostatkem kyslíku a zvýšenou hladinou krevní a svalové kyseliny mléčné a doprovodným zvýšením koncentrace vodíkových iontů v procvičovaném svalu.
|
15 dní
|
|
Palmární síla úchopu - v síle a čase
Časové okno: 15 dní
|
Specifický pro svalovou únavu, stav dosažený prodlouženou a silnou kontrakcí svalu.
Studie u sportovců při dlouhodobém submaximálním cvičení ukázaly, že svalová únava se zvyšuje téměř přímo úměrně s rychlostí vyčerpání svalového glykogenu.
Svalová únava při krátkodobém maximálním cvičení je spojena s nedostatkem kyslíku a zvýšenou hladinou krevní a svalové kyseliny mléčné a doprovodným zvýšením koncentrace vodíkových iontů v procvičovaném svalu.
|
15 dní
|
|
bolest svalů
Časové okno: 15 dní
|
Specifický pro svalovou únavu, stav dosažený prodlouženou a silnou kontrakcí svalu.
Studie u sportovců při dlouhodobém submaximálním cvičení ukázaly, že svalová únava se zvyšuje téměř přímo úměrně s rychlostí vyčerpání svalového glykogenu.
Svalová únava při krátkodobém maximálním cvičení je spojena s nedostatkem kyslíku a zvýšenou hladinou krevní a svalové kyseliny mléčné a doprovodným zvýšením koncentrace vodíkových iontů v procvičovaném svalu.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
17. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFCSPAPortoAlegre
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy