- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03186573
A szőlőlé-fogyasztás hatása az oxidatív stressz és az izomfáradtság paramétereire a judo sportolóknál
2018. január 24. frissítette: Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart, Federal University of Health Science of Porto Alegre
A szőlőlé-fogyasztás hatása az oxidatív stressz és az izomfáradtság paramétereire judo sportolókban: Randomizált klinikai vizsgálat
A projekt célja annak felmérése, hogy 14 nap szőlőlé fogyasztása után javulnak-e az erő, a fáradtság és az oxidatív stressz paraméterei a judósoknál.
A tanulmány egy randomizált, vak, keresztezett klinikai vizsgálat 20 judo sportoló részvételével.
A judo birkózó szimulációkat 3 különböző napon hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szőlőlé nagy koncentrációban tartalmaz fenolos vegyületeket, és képes módosítani a biokémiai paramétereket és az oxidatív stresszt.
A természetes szénhidráttartalmú szőlőlé segíthet akutan minimalizálni az edzés közbeni fáradtságot, valamint a sportolók hosszú távú oxidatív stressz paramétereit.
A projekt célja annak felmérése, hogy 14 nap szőlőlé fogyasztása után javulnak-e az erő, a fáradtság és az oxidatív stressz paraméterei a judósoknál.
A tanulmány egy randomizált, vak, keresztezett klinikai vizsgálat 20 judo sportoló részvételével.
A judo birkózó szimulációkat 3 különböző napon hajtják végre.
Minden edzés négy 7 perces összecsapásból áll, köztük 14 perces pihenőkkel.
A sportolók az első harcszimulációt italfogyasztás nélkül hajtják végre (1. kontrollcsoport), majd véletlenszerű besorolást kapnak, hogy meghatározzák a csoportok részvételi sorrendjét: maltodextrin (2. csoport placebo) és szőlőlé (3. beavatkozási csoport).
Az oxidatív stressz elemzése; Izomerő és fáradtság; Érzékelt erőfeszítési ráta; laktát; Pulzus; Élelmiszer-fogyasztás és testösszetétel elemzése. Kétirányú ANOVA segítségével értékeljük a beavatkozás és a testmozgás kapcsolatát az erő és a fáradtság paraméterei mellett.
Az elfogadott szignifikancia szint 5%, az elemzéshez az SPSS summer 23 statisztikai programot használjuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
- Cláudia Dornelles Schneider
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövetségi judo sportolók, akik mindkét nemben állami, szövetségi és nemzetközi versenyeket rendeznek, 15 és 24 év közöttiek, és a sportág bármely súlykategóriájában, kivéve a szabadsúlyt.
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi sérülés (az elmúlt 3 hónapban), amely megakadályozza az edzést vagy a versenyt;
- A szőlőlé élelmiszer-korlátozása;
- A verseny előtti gyors fogyás fázisában lenni..
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A versenyzők nem kapnak italt, és elvégzik a viadal szimulációit.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
(Beavatkozás, szőlőlé) - a sportolók napi 400 ml szőlőlevet (66g szénhidrátot tartalmaz) kapnak 14 napon keresztül, és elvégzik a harci szimulációkat.
|
400 ml szőlőlé naplója
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
(Placebo, szőlő ízű maltodextrin szénhidrát) - a sportolók napi 400 ml italt kapnak 66 g maltodextrinnel 14 napon keresztül, és elvégzik a harci szimulációkat; A maltodextrin mennyisége megegyezik a szőlőlében lévő szénhidrát mennyiségével.
|
400 ml-es maltodextrin napló
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxidatív stressz a vérvételben
Időkeret: 15 nap
|
A prooxidáns-antioxidáns egyensúly megzavarása az előbbi javára, ami potenciális károsodáshoz vezethet.
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Borg léptékben.
Időkeret: 15 nap
|
Az izomfáradtságra jellemző állapot az izom hosszan tartó és erős összehúzódása révén érhető el.
A hosszan tartó szubmaximális edzés során sportolókon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az izomfáradtság szinte egyenes arányban növekszik az izom glikogén kiürülésének ütemével.
Az izomfáradtság a rövid távú maximális edzés során az oxigénhiánnyal, valamint a vér és az izomtejsav megnövekedett szintjével, valamint az ezzel járó hidrogénion-koncentráció növekedésével jár együtt az edzett izomban.
|
15 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laktát számokban
Időkeret: 15 nap
|
Az izomfáradtságra jellemző állapot az izom hosszan tartó és erős összehúzódása révén érhető el.
A hosszan tartó szubmaximális edzés során sportolókon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az izomfáradtság szinte egyenes arányban növekszik az izom glikogén kiürülésének ütemével.
Az izomfáradtság a rövid távú maximális edzés során az oxigénhiánnyal, valamint a vér és az izomtejsav megnövekedett szintjével, valamint az ezzel járó hidrogénion-koncentráció növekedésével jár együtt az edzett izomban.
|
15 nap
|
|
A felső és alsó végtagok ereje ismétlésben vagy számok méterben
Időkeret: 15 nap
|
Az izomfáradtságra jellemző állapot az izom hosszan tartó és erős összehúzódása révén érhető el.
A hosszan tartó szubmaximális edzés során sportolókon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az izomfáradtság szinte egyenes arányban növekszik az izom glikogén kiürülésének ütemével.
Az izomfáradtság a rövid távú maximális edzés során az oxigénhiánnyal, valamint a vér és az izomtejsav megnövekedett szintjével, valamint az ezzel járó hidrogénion-koncentráció növekedésével jár együtt az edzett izomban.
|
15 nap
|
|
Tenyérfogás erőssége - erőben és időben
Időkeret: 15 nap
|
Az izomfáradtságra jellemző állapot az izom hosszan tartó és erős összehúzódása révén érhető el.
A hosszan tartó szubmaximális edzés során sportolókon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az izomfáradtság szinte egyenes arányban növekszik az izom glikogén kiürülésének ütemével.
Az izomfáradtság a rövid távú maximális edzés során az oxigénhiánnyal, valamint a vér és az izomtejsav megnövekedett szintjével, valamint az ezzel járó hidrogénion-koncentráció növekedésével jár együtt az edzett izomban.
|
15 nap
|
|
izom fájdalom
Időkeret: 15 nap
|
Az izomfáradtságra jellemző állapot az izom hosszan tartó és erős összehúzódása révén érhető el.
A hosszan tartó szubmaximális edzés során sportolókon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az izomfáradtság szinte egyenes arányban növekszik az izom glikogén kiürülésének ütemével.
Az izomfáradtság a rövid távú maximális edzés során az oxigénhiánnyal, valamint a vér és az izomtejsav megnövekedett szintjével, valamint az ezzel járó hidrogénion-koncentráció növekedésével jár együtt az edzett izomban.
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFCSPAPortoAlegre
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oxidatív stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada