- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03186573
Effekt av konsumtion av druvjuice på parametrarna för oxidativ stress och muskeltrötthet hos judoidrottare
24 januari 2018 uppdaterad av: Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekt av konsumtion av druvjuice på parametrarna för oxidativ stress och muskeltrötthet hos judoidrottare: en randomiserad klinisk prövning
Detta projekt syftar till att utvärdera om det efter 14 dagars intag av druvjuice finns en förbättring av parametrarna för styrka, trötthet och oxidativ stress hos judokämpar.
Studien kommer att vara en randomiserad, blind, crossover klinisk prövning av 20 judoidrottare.
Judobrottningssimuleringar kommer att utföras på 3 olika dagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Druvjuice har en hög koncentration av fenoliska föreningar och kan modulera biokemiska parametrar och oxidativ stress.
Genom att naturligt innehålla kolhydrater kan druvjuice hjälpa till att akut minimera trötthet under träning samt långvariga parametrar för oxidativ stress hos idrottare.
Detta projekt syftar till att utvärdera om det efter 14 dagars intag av druvjuice finns en förbättring av parametrarna för styrka, trötthet och oxidativ stress hos judokämpar.
Studien kommer att vara en randomiserad, blind, crossover klinisk prövning av 20 judoidrottare.
Judobrottningssimuleringar kommer att utföras på 3 olika dagar.
Varje träningspass kommer att bestå av fyra 7-minuterspass, med 14 minuters vila mellan dem.
Idrottarna kommer att utföra en första kampsimulering utan intag av någon dryck (kontrollgrupp 1), och kommer sedan att randomiseras för att bestämma ordningen för deltagande i grupperna: maltodextrin (grupp 2 placebo) och druvjuice (interventionsgrupp 3).
Analyser av oxidativ stress; Muskelstyrka och trötthet; Upplevd ansträngningsgrad; Laktat; Hjärtfrekvens; Analys av matkonsumtion och kroppssammansättning. Tvåvägs ANOVA kommer att användas för att utvärdera relationen mellan interventionen och fysisk träning, förutom parametrar för styrka och trötthet.
Den antagna signifikansnivån kommer att vara 5 % och för analysen kommer statistikprogrammet SPSS summer 23 att användas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Cláudia Dornelles Schneider
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Judoidrottare, federerade, som håller statliga, federala och internationella tävlingar av båda könen, i åldrarna 15 till 24 år och alla viktkategorier inom sporten, förutom fri vikt.
Exklusions kriterier:
- Nylig skada (senaste 3 månaderna) som förhindrar träning eller tävling;
- Matrestriktioner för druvjuice;
- Att vara i fasen av snabb viktminskning i förtävlingar..
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Atleterna kommer inte att få någon drink och kommer att göra simuleringarna av kampen.
|
|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
(Intervention, druvjuice) - idrottare kommer att få 400 ml druvjuice per dag (innehållande 66g kolhydrater) i 14 dagar och kommer att göra kampsimuleringarna.
|
400 ml dagbok med druvjuice
|
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
(Placebo, druvsmaksatt maltodextrinkolhydrat) - idrottare kommer att få 400 ml dryck dagligen med 66 g maltodextrin i 14 dagar och kommer att göra kampsimuleringarna; Mängden maltodextrin är lika med mängden kolhydrat som finns i druvjuice.
|
400ml dagbok av maltodextrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxidativ stress i blodsamling
Tidsram: 15 dagar
|
En störning i balansen mellan prooxidant och antioxidant till förmån för den förra, vilket leder till potentiell skada.
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borg i skala.
Tidsram: 15 dagar
|
Specifikt för muskeltrötthet, ett tillstånd som uppnås genom långvarig och kraftig sammandragning av en muskel.
Studier på idrottare under långvarig submaximal träning har visat att muskeltrötthet ökar i nästan direkt proportion till graden av muskelglykogenutarmning.
Muskeltrötthet vid kortvarig maximal träning är förknippad med syrebrist och en ökad nivå av blod- och muskelmjölksyra, och en åtföljande ökning av vätejonkoncentrationen i den tränade muskeln.
|
15 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laktat i antal
Tidsram: 15 dagar
|
Specifikt för muskeltrötthet, ett tillstånd som uppnås genom långvarig och kraftig sammandragning av en muskel.
Studier på idrottare under långvarig submaximal träning har visat att muskeltrötthet ökar i nästan direkt proportion till graden av muskelglykogenutarmning.
Muskeltrötthet vid kortvarig maximal träning är förknippad med syrebrist och en ökad nivå av blod- och muskelmjölksyra, och en åtföljande ökning av vätejonkoncentrationen i den tränade muskeln.
|
15 dagar
|
|
Styrka i övre och nedre extremiteterna i repetitioner eller siffror i meter
Tidsram: 15 dagar
|
Specifikt för muskeltrötthet, ett tillstånd som uppnås genom långvarig och kraftig sammandragning av en muskel.
Studier på idrottare under långvarig submaximal träning har visat att muskeltrötthet ökar i nästan direkt proportion till graden av muskelglykogenutarmning.
Muskeltrötthet vid kortvarig maximal träning är förknippad med syrebrist och en ökad nivå av blod- och muskelmjölksyra, och en åtföljande ökning av vätejonkoncentrationen i den tränade muskeln.
|
15 dagar
|
|
Palmar greppstyrka - i styrka och tid
Tidsram: 15 dagar
|
Specifikt för muskeltrötthet, ett tillstånd som uppnås genom långvarig och kraftig sammandragning av en muskel.
Studier på idrottare under långvarig submaximal träning har visat att muskeltrötthet ökar i nästan direkt proportion till graden av muskelglykogenutarmning.
Muskeltrötthet vid kortvarig maximal träning är förknippad med syrebrist och en ökad nivå av blod- och muskelmjölksyra, och en åtföljande ökning av vätejonkoncentrationen i den tränade muskeln.
|
15 dagar
|
|
träningsvärk
Tidsram: 15 dagar
|
Specifikt för muskeltrötthet, ett tillstånd som uppnås genom långvarig och kraftig sammandragning av en muskel.
Studier på idrottare under långvarig submaximal träning har visat att muskeltrötthet ökar i nästan direkt proportion till graden av muskelglykogenutarmning.
Muskeltrötthet vid kortvarig maximal träning är förknippad med syrebrist och en ökad nivå av blod- och muskelmjölksyra, och en åtföljande ökning av vätejonkoncentrationen i den tränade muskeln.
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
17 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2017
Första postat (Faktisk)
14 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2018
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFCSPAPortoAlegre
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oxidativ stress
-
University of ThessalyHar inte rekryterat ännuOxidativ stress
-
Universidad Europea de MadridAvslutad
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity of LjubljanaAvslutad
-
Carmel Medical CenterOkänd
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Okänd
-
Tufts UniversityAvslutadOxidativ stressFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkKlinisk Biokemisk Afdeling; Klinisk farmakologisk Afdeling; Sektion for Biomedicin...Avslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheVitalgrana Pomegranate SLAvslutad
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceAvslutadOxidativ stressFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAquaceutica GroupAvslutad