- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03186573
Efecto del Consumo de Jugo de Uva sobre los Parámetros de Estrés Oxidativo y Fatiga Muscular en Atletas de Judo
24 de enero de 2018 actualizado por: Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efecto del consumo de jugo de uva sobre los parámetros de estrés oxidativo y fatiga muscular en atletas de judo: un ensayo clínico aleatorizado
Este proyecto tiene como objetivo evaluar si tras 14 días de ingesta de zumo de uva se produce una mejora de los parámetros de fuerza, fatiga y estrés oxidativo en luchadores de judo.
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado, ciego y cruzado de 20 atletas de judo.
Las simulaciones de lucha de judo se realizarán en 3 días diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El jugo de uva tiene una alta concentración de compuestos fenólicos y es capaz de modular los parámetros bioquímicos y el estrés oxidativo.
Al contener carbohidratos de forma natural, el jugo de uva puede ayudar a minimizar de forma aguda la fatiga durante el ejercicio, así como los parámetros de estrés oxidativo a largo plazo en los atletas.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar si tras 14 días de ingesta de zumo de uva se produce una mejora de los parámetros de fuerza, fatiga y estrés oxidativo en luchadores de judo.
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado, ciego y cruzado de 20 atletas de judo.
Las simulaciones de lucha de judo se realizarán en 3 días diferentes.
Cada sesión de ejercicio consistirá en cuatro turnos de 7 minutos, con 14 minutos de descanso entre ellos.
Los atletas realizarán una primera simulación de pelea sin ingesta de ninguna bebida (grupo control 1), y luego serán aleatorizados para determinar el orden de participación en los grupos: maltodextrina (grupo 2 placebo) y jugo de uva (intervención grupo 3).
Análisis de estrés oxidativo; Fuerza muscular y fatiga; tasa de esfuerzo percibido; lactato; Ritmo cardiaco; Análisis del consumo de alimentos y composición corporal. Se utilizará ANOVA de dos vías para evaluar la relación de la intervención y el ejercicio físico, además de parámetros de fuerza y fatiga.
El nivel de significancia adoptado será del 5% y para el análisis se utilizará el programa estadístico SPSS summer 23.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Cláudia Dornelles Schneider
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de judo, federados, que realicen competencias estatales, federales e internacionales de ambos sexos, con edad entre 15 y 24 años y cualquier categoría de peso del deporte, excepto peso libre.
Criterio de exclusión:
- Lesión reciente (últimos 3 meses) que impida entrenar o competir;
- Restricción de alimentos en jugo de uva;
- Estar en fase de adelgazamiento rápido en pre competición..
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los atletas no recibirán bebida alguna y harán los simulacros de la pelea.
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Comparador activo: Grupo de intervención
(Intervención, jugo de uva): los atletas recibirán 400 ml por día de jugo de uva (que contiene 66 g de carbohidratos) durante 14 días y realizarán simulaciones de lucha.
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400ml diario de jugo de uva
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Comparador de placebos: Grupo placebo
(Placebo, carbohidrato de maltodextrina con sabor a uva) - los atletas recibirán 400 ml de bebida diariamente con 66 g de maltodextrina durante 14 días y realizarán los simulacros de lucha; La cantidad de maltodextrina es igual a la cantidad de carbohidratos presentes en el jugo de uva.
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400ml diario de maltodextrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés oxidativo en la extracción de sangre
Periodo de tiempo: 15 días
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Una alteración en el equilibrio prooxidante-antioxidante a favor del primero, lo que conduce a un daño potencial.
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Borg en escala.
Periodo de tiempo: 15 días
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Específico de la fatiga muscular, estado al que se llega a través de una contracción fuerte y prolongada de un músculo.
Los estudios en atletas durante el ejercicio submáximo prolongado han demostrado que la fatiga muscular aumenta en proporción casi directa a la tasa de agotamiento del glucógeno muscular.
La fatiga muscular en el ejercicio máximo a corto plazo se asocia con la falta de oxígeno y un aumento del nivel de ácido láctico en sangre y músculo, y un aumento concomitante en la concentración de iones de hidrógeno en el músculo ejercitado.
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15 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactato en números
Periodo de tiempo: 15 días
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Específico de la fatiga muscular, estado al que se llega a través de una contracción fuerte y prolongada de un músculo.
Los estudios en atletas durante el ejercicio submáximo prolongado han demostrado que la fatiga muscular aumenta en proporción casi directa a la tasa de agotamiento del glucógeno muscular.
La fatiga muscular en el ejercicio máximo a corto plazo se asocia con la falta de oxígeno y un aumento del nivel de ácido láctico en sangre y músculo, y un aumento concomitante en la concentración de iones de hidrógeno en el músculo ejercitado.
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15 días
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Fuerza de miembros superiores e inferiores en repeticiones o números en metros
Periodo de tiempo: 15 días
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Específico de la fatiga muscular, estado al que se llega a través de una contracción fuerte y prolongada de un músculo.
Los estudios en atletas durante el ejercicio submáximo prolongado han demostrado que la fatiga muscular aumenta en proporción casi directa a la tasa de agotamiento del glucógeno muscular.
La fatiga muscular en el ejercicio máximo a corto plazo se asocia con la falta de oxígeno y un aumento del nivel de ácido láctico en sangre y músculo, y un aumento concomitante en la concentración de iones de hidrógeno en el músculo ejercitado.
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15 días
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Fuerza de prensión palmar - en fuerza y tiempo
Periodo de tiempo: 15 días
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Específico de la fatiga muscular, estado al que se llega a través de una contracción fuerte y prolongada de un músculo.
Los estudios en atletas durante el ejercicio submáximo prolongado han demostrado que la fatiga muscular aumenta en proporción casi directa a la tasa de agotamiento del glucógeno muscular.
La fatiga muscular en el ejercicio máximo a corto plazo se asocia con la falta de oxígeno y un aumento del nivel de ácido láctico en sangre y músculo, y un aumento concomitante en la concentración de iones de hidrógeno en el músculo ejercitado.
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15 días
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dolor muscular
Periodo de tiempo: 15 días
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Específico de la fatiga muscular, estado al que se llega a través de una contracción fuerte y prolongada de un músculo.
Los estudios en atletas durante el ejercicio submáximo prolongado han demostrado que la fatiga muscular aumenta en proporción casi directa a la tasa de agotamiento del glucógeno muscular.
La fatiga muscular en el ejercicio máximo a corto plazo se asocia con la falta de oxígeno y un aumento del nivel de ácido láctico en sangre y músculo, y un aumento concomitante en la concentración de iones de hidrógeno en el músculo ejercitado.
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFCSPAPortoAlegre
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .