- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03186573
Wpływ spożycia soku winogronowego na parametry stresu oksydacyjnego i zmęczenia mięśniowego u sportowców judo
24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Wpływ spożycia soku winogronowego na parametry stresu oksydacyjnego i zmęczenia mięśni u sportowców judo: randomizowane badanie kliniczne
Celem projektu jest ocena, czy po 14 dniach spożywania soku winogronowego następuje poprawa parametrów siły, zmęczenia i stresu oksydacyjnego u zawodników judo.
Badanie będzie randomizowaną, ślepą, krzyżową próbą kliniczną z udziałem 20 sportowców judo.
Symulacje zapasów judo będą wykonywane przez 3 różne dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sok winogronowy ma wysokie stężenie związków fenolowych i jest zdolny do modulowania parametrów biochemicznych i stresu oksydacyjnego.
Dzięki naturalnej zawartości węglowodanów sok winogronowy może pomóc znacznie zminimalizować zmęczenie podczas ćwiczeń, a także długoterminowe parametry stresu oksydacyjnego u sportowców.
Celem projektu jest ocena, czy po 14 dniach spożywania soku winogronowego następuje poprawa parametrów siły, zmęczenia i stresu oksydacyjnego u zawodników judo.
Badanie będzie randomizowaną, ślepą, krzyżową próbą kliniczną z udziałem 20 sportowców judo.
Symulacje zapasów judo będą wykonywane przez 3 różne dni.
Każda sesja ćwiczeń będzie składać się z czterech 7-minutowych ataków, z 14-minutową przerwą między nimi.
Zawodnicy wykonają pierwszą symulację walki bez spożywania jakiegokolwiek napoju (grupa kontrolna 1), a następnie zostaną losowo dobrani w celu ustalenia kolejności udziału w grupach: maltodekstryna (grupa 2 placebo) i sok winogronowy (grupa interwencyjna 3).
Analizy stresu oksydacyjnego; Siła mięśni i zmęczenie; wskaźnik postrzeganego wysiłku; mleczan; Tętno; Analiza spożycia pokarmu i składu ciała. Dwukierunkowa ANOVA zostanie wykorzystana do oceny związku interwencji z wysiłkiem fizycznym, oprócz parametrów siły i zmęczenia.
Przyjęty poziom istotności wyniesie 5%, a do analizy wykorzystany zostanie program statystyczny SPSS lato 23.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
- Cláudia Dornelles Schneider
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawodnicy judo, związkowi, którzy organizują stanowe, federalne i międzynarodowe zawody obu płci, w wieku od 15 do 24 lat i we wszystkich kategoriach wagowych tego sportu, z wyjątkiem ciężaru wolnego.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna kontuzja (ostatnie 3 miesiące), która uniemożliwia trening lub zawody;
- Ograniczenia żywności dotyczące soku winogronowego;
- Będąc w fazie szybkiego odchudzania przed zawodami..
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zawodnicy nie otrzymają żadnego napoju i przeprowadzą symulację walki.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
(Interwencja, sok winogronowy) - sportowcy będą otrzymywali dziennie 400 ml soku winogronowego (zawierającego 66g węglowodanów) przez 14 dni i wykonają symulacje walki.
|
400ml pamiętnik soku winogronowego
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
(Placebo, węglowodan maltodekstryny o smaku winogronowym) - sportowcy będą codziennie otrzymywać 400 ml napoju z 66 g maltodekstryny przez 14 dni i będą przeprowadzać symulacje walki; Ilość maltodekstryny jest równa ilości węglowodanów obecnych w soku winogronowym.
|
400ml dzienniczka maltodekstryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres oksydacyjny w pobieraniu krwi
Ramy czasowe: 15 dni
|
Zaburzenie równowagi prooksydacyjno-przeciwutleniającej na korzyść tych pierwszych, prowadzące do potencjalnych uszkodzeń.
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Borga w skali.
Ramy czasowe: 15 dni
|
Specyficzny dla zmęczenia mięśni stan, do którego dochodzi w wyniku długotrwałego i silnego skurczu mięśnia.
Badania przeprowadzone na sportowcach podczas długotrwałych submaksymalnych ćwiczeń wykazały, że zmęczenie mięśni wzrasta niemal wprost proporcjonalnie do tempa wyczerpywania się glikogenu mięśniowego.
Zmęczenie mięśni podczas krótkotrwałego wysiłku maksymalnego wiąże się z niedoborem tlenu i podwyższonym poziomem kwasu mlekowego we krwi i mięśniach oraz towarzyszącym temu wzrostem stężenia jonów wodorowych w ćwiczonym mięśniu.
|
15 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan w liczbach
Ramy czasowe: 15 dni
|
Specyficzny dla zmęczenia mięśni stan, do którego dochodzi w wyniku długotrwałego i silnego skurczu mięśnia.
Badania przeprowadzone na sportowcach podczas długotrwałych submaksymalnych ćwiczeń wykazały, że zmęczenie mięśni wzrasta niemal wprost proporcjonalnie do tempa wyczerpywania się glikogenu mięśniowego.
Zmęczenie mięśni podczas krótkotrwałego wysiłku maksymalnego wiąże się z niedoborem tlenu i podwyższonym poziomem kwasu mlekowego we krwi i mięśniach oraz towarzyszącym temu wzrostem stężenia jonów wodorowych w ćwiczonym mięśniu.
|
15 dni
|
|
Siła kończyn górnych i dolnych w powtórzeniach lub liczbach w metrach
Ramy czasowe: 15 dni
|
Specyficzny dla zmęczenia mięśni stan, do którego dochodzi w wyniku długotrwałego i silnego skurczu mięśnia.
Badania przeprowadzone na sportowcach podczas długotrwałych submaksymalnych ćwiczeń wykazały, że zmęczenie mięśni wzrasta niemal wprost proporcjonalnie do tempa wyczerpywania się glikogenu mięśniowego.
Zmęczenie mięśni podczas krótkotrwałego wysiłku maksymalnego wiąże się z niedoborem tlenu i podwyższonym poziomem kwasu mlekowego we krwi i mięśniach oraz towarzyszącym temu wzrostem stężenia jonów wodorowych w ćwiczonym mięśniu.
|
15 dni
|
|
Siła chwytu dłoniowego - w sile i czasie
Ramy czasowe: 15 dni
|
Specyficzny dla zmęczenia mięśni stan, do którego dochodzi w wyniku długotrwałego i silnego skurczu mięśnia.
Badania przeprowadzone na sportowcach podczas długotrwałych submaksymalnych ćwiczeń wykazały, że zmęczenie mięśni wzrasta niemal wprost proporcjonalnie do tempa wyczerpywania się glikogenu mięśniowego.
Zmęczenie mięśni podczas krótkotrwałego wysiłku maksymalnego wiąże się z niedoborem tlenu i podwyższonym poziomem kwasu mlekowego we krwi i mięśniach oraz towarzyszącym temu wzrostem stężenia jonów wodorowych w ćwiczonym mięśniu.
|
15 dni
|
|
ból w mięśniach
Ramy czasowe: 15 dni
|
Specyficzny dla zmęczenia mięśni stan, do którego dochodzi w wyniku długotrwałego i silnego skurczu mięśnia.
Badania przeprowadzone na sportowcach podczas długotrwałych submaksymalnych ćwiczeń wykazały, że zmęczenie mięśni wzrasta niemal wprost proporcjonalnie do tempa wyczerpywania się glikogenu mięśniowego.
Zmęczenie mięśni podczas krótkotrwałego wysiłku maksymalnego wiąże się z niedoborem tlenu i podwyższonym poziomem kwasu mlekowego we krwi i mięśniach oraz towarzyszącym temu wzrostem stężenia jonów wodorowych w ćwiczonym mięśniu.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFCSPAPortoAlegre
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok winogronowy
-
Green BeatMedical University of GrazAktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
China Medical University HospitalRekrutacyjny
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria
-
National Research Council, SpainJeszcze nie rekrutacjaBiomarkery spożycia pokarmu u zdrowych przedmiotówHiszpania