- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03186573
Effect van druivensapconsumptie op de parameters van oxidatieve stress en spiervermoeidheid bij judo-atleten
24 januari 2018 bijgewerkt door: Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effect van druivensapconsumptie op de parameters van oxidatieve stress en spiervermoeidheid bij judo-atleten: een gerandomiseerde klinische studie
Dit project heeft tot doel te evalueren of er na 14 dagen inname van druivensap verbetering is opgetreden in de parameters kracht, vermoeidheid en oxidatieve stress bij judostrijders.
De studie zal een gerandomiseerde, blinde, cross-over klinische studie zijn van 20 judo-atleten.
Op 3 verschillende dagen worden judoworstelsimulaties uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Druivensap heeft een hoge concentratie fenolverbindingen en is in staat om biochemische parameters en oxidatieve stress te moduleren.
Door van nature koolhydraten te bevatten, kan druivensap vermoeidheid tijdens het sporten en langdurige oxidatieve stressparameters bij atleten acuut verminderen.
Dit project heeft tot doel te evalueren of er na 14 dagen inname van druivensap verbetering is opgetreden in de parameters kracht, vermoeidheid en oxidatieve stress bij judostrijders.
De studie zal een gerandomiseerde, blinde, cross-over klinische studie zijn van 20 judo-atleten.
Op 3 verschillende dagen worden judoworstelsimulaties uitgevoerd.
Elke trainingssessie bestaat uit vier periodes van 7 minuten, met daartussen 14 minuten rust.
De atleten voeren een eerste gevechtssimulatie uit zonder inname van enige drank (controlegroep 1), en worden vervolgens gerandomiseerd om de volgorde van deelname in de groepen te bepalen: maltodextrine (groep 2 placebo) en druivensap (interventiegroep 3).
Analyses van oxidatieve stress; Spierkracht en vermoeidheid; Waargenomen inspanningspercentage; Melk geven; Hartslag; Analyse van voedselconsumptie en lichaamssamenstelling.Two-way ANOVA zal worden gebruikt om de relatie van de interventie en lichaamsbeweging te evalueren, naast parameters van kracht en vermoeidheid.
Het aangenomen significantieniveau zal 5% zijn en voor de analyse zal het statistische programma SPSS zomer 23 worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- Cláudia Dornelles Schneider
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Judo-atleten, gefedereerd, die staats-, federale en internationale wedstrijden van beide geslachten houden, in de leeftijd tussen 15 en 24 jaar en elke gewichtscategorie van de sport, behalve vrij gewicht.
Uitsluitingscriteria:
- Recente blessure (laatste 3 maanden) die training of wedstrijd verhindert;
- Voedselbeperking op druivensap;
- In de fase van snel gewichtsverlies zijn in de pre-competitie..
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De atleten krijgen geen drank en doen de simulaties van het gevecht.
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
(Interventie, druivensap) - atleten krijgen gedurende 14 dagen 400 ml druivensap per dag (met 66 g koolhydraten) en doen de gevechtssimulaties.
|
Dagboek van 400 ml druivensap
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
(Placebo, koolhydraat met maltodextrine met druivensmaak) - atleten krijgen gedurende 14 dagen dagelijks 400 ml drank met 66 g maltodextrine en doen de gevechtssimulaties; De hoeveelheid maltodextrine is gelijk aan de hoeveelheid koolhydraten in druivensap.
|
400 ml dagboek van maltodextrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatieve stress bij bloedafname
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Een verstoring van de pro-oxidant-antioxidant-balans ten gunste van de eerste, met mogelijke schade tot gevolg.
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borg in schaal.
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Specifiek voor spiervermoeidheid, een toestand die wordt bereikt door langdurige en sterke samentrekking van een spier.
Studies bij atleten tijdens langdurige submaximale inspanning hebben aangetoond dat spiervermoeidheid vrijwel direct evenredig toeneemt met de snelheid van spierglycogeendepletie.
Spiervermoeidheid bij maximale inspanning op korte termijn wordt in verband gebracht met zuurstofgebrek en een verhoogd niveau van bloed- en spiermelkzuur, en een daarmee gepaard gaande toename van de waterstofionenconcentratie in de geoefende spier.
|
15 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lactaat in cijfers
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Specifiek voor spiervermoeidheid, een toestand die wordt bereikt door langdurige en sterke samentrekking van een spier.
Studies bij atleten tijdens langdurige submaximale inspanning hebben aangetoond dat spiervermoeidheid vrijwel direct evenredig toeneemt met de snelheid van spierglycogeendepletie.
Spiervermoeidheid bij maximale inspanning op korte termijn wordt in verband gebracht met zuurstofgebrek en een verhoogd niveau van bloed- en spiermelkzuur, en een daarmee gepaard gaande toename van de waterstofionenconcentratie in de geoefende spier.
|
15 dagen
|
|
Kracht van de bovenste en onderste ledematen in herhalingen of getallen in meters
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Specifiek voor spiervermoeidheid, een toestand die wordt bereikt door langdurige en sterke samentrekking van een spier.
Studies bij atleten tijdens langdurige submaximale inspanning hebben aangetoond dat spiervermoeidheid vrijwel direct evenredig toeneemt met de snelheid van spierglycogeendepletie.
Spiervermoeidheid bij maximale inspanning op korte termijn wordt in verband gebracht met zuurstofgebrek en een verhoogd niveau van bloed- en spiermelkzuur, en een daarmee gepaard gaande toename van de waterstofionenconcentratie in de geoefende spier.
|
15 dagen
|
|
Handpalmgreepkracht - in kracht en tijd
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Specifiek voor spiervermoeidheid, een toestand die wordt bereikt door langdurige en sterke samentrekking van een spier.
Studies bij atleten tijdens langdurige submaximale inspanning hebben aangetoond dat spiervermoeidheid vrijwel direct evenredig toeneemt met de snelheid van spierglycogeendepletie.
Spiervermoeidheid bij maximale inspanning op korte termijn wordt in verband gebracht met zuurstofgebrek en een verhoogd niveau van bloed- en spiermelkzuur, en een daarmee gepaard gaande toename van de waterstofionenconcentratie in de geoefende spier.
|
15 dagen
|
|
spierpijn
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Specifiek voor spiervermoeidheid, een toestand die wordt bereikt door langdurige en sterke samentrekking van een spier.
Studies bij atleten tijdens langdurige submaximale inspanning hebben aangetoond dat spiervermoeidheid vrijwel direct evenredig toeneemt met de snelheid van spierglycogeendepletie.
Spiervermoeidheid bij maximale inspanning op korte termijn wordt in verband gebracht met zuurstofgebrek en een verhoogd niveau van bloed- en spiermelkzuur, en een daarmee gepaard gaande toename van de waterstofionenconcentratie in de geoefende spier.
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFCSPAPortoAlegre
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Druivensap
-
Hasan Kalyoncu UniversityNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Constipatie | Ouderen (mensen van 65 jaar of ouder)
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidBoezemfibrillerenVerenigde Staten, Nederland
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Nog niet aan het wervenInflammatoire darmziektenCanada
-
Ottawa Regional Cancer CentreOnbekend
-
Charles University, Czech RepublicVoltooidSeptische shock | Supraventriculaire aritmieTsjechië
-
Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie...Onbekend
-
PETHEMA FoundationGrupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula ÓseaWervingRijpe B-celleukemie Burkitt-type | Burkitt-lymfoom (BL) | Niet-classificeerbaar lymfoom tussen DCBL en BLSpanje