- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03186573
Effekt av forbruk av druejuice på parametrene for oksidativt stress og muskeltretthet hos judoutøvere
24. januar 2018 oppdatert av: Maria Júlia Vieira da Cunha Goulart, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekten av forbruk av druejuice på parametrene for oksidativt stress og muskeltretthet hos judoutøvere: en randomisert klinisk studie
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere om det etter 14 dager med inntak av druejuice er forbedring av parametrene styrke, tretthet og oksidativt stress hos judokjempere.
Studien vil være en randomisert, blind, crossover klinisk studie av 20 judo-utøvere.
Judobryting simuleringer vil bli utført på 3 forskjellige dager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Druejuice har en høy konsentrasjon av fenoliske forbindelser og er i stand til å modulere biokjemiske parametere og oksidativt stress.
Ved å inneholde naturlig karbohydrater kan druejuice bidra til akutt å minimere tretthet under trening, så vel som langsiktige parametere for oksidativt stress hos idrettsutøvere.
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere om det etter 14 dager med inntak av druejuice er forbedring av parametrene styrke, tretthet og oksidativt stress hos judokjempere.
Studien vil være en randomisert, blind, crossover klinisk studie av 20 judo-utøvere.
Judobryting simuleringer vil bli utført på 3 forskjellige dager.
Hver treningsøkt vil bestå av fire 7-minutters kamper, med 14-minutters hvile mellom dem.
Idrettsutøverne vil utføre en første kampsimulering uten inntak av noen drikke (kontrollgruppe 1), og vil deretter bli randomisert for å bestemme rekkefølgen for deltakelse i gruppene: maltodekstrin (gruppe 2 placebo) og druejuice (intervensjonsgruppe 3).
Analyser av oksidativt stress; Muskelstyrke og tretthet; Opplevd innsatsrate; Laktat; Puls; Analyse av matforbruk og kroppssammensetning. Toveis ANOVA vil bli brukt til å evaluere sammenhengen mellom intervensjonen og fysisk trening, i tillegg til parametere for styrke og tretthet.
Signifikansnivået som vedtas vil være 5 % og for analysen vil SPSS summer 23 statistic program bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Cláudia Dornelles Schneider
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Judoidrettsutøvere, forbund, som holder statlige, føderale og internasjonale konkurranser av begge kjønn, i alderen mellom 15 og 24 år og enhver vektkategori av sporten, unntatt frivekt.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig skade (siste 3 måneder) som forhindrer trening eller konkurranse;
- Matrestriksjoner på druejuice;
- Å være i fasen med raskt vekttap i førkonkurransen..
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Utøverne vil ikke motta drikke og vil gjøre simuleringene av kampen.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
(Intervensjon, druejuice) - idrettsutøvere vil motta 400 ml druejuice per dag (som inneholder 66g karbohydrater) i 14 dager og vil gjøre kampsimuleringene.
|
400 ml dagbok med druejuice
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
(Placebo, maltodekstrinkarbohydrat med druesmak) - idrettsutøvere vil motta 400 ml drikke daglig med 66 g maltodekstrin i 14 dager og vil gjøre kampsimuleringene; Mengden maltodekstrin er lik mengden karbohydrat som finnes i druejuice.
|
400 ml dagbok med maltodekstrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksidativt stress i blodprøvetaking
Tidsramme: 15 dager
|
En forstyrrelse i prooksidant-antioksidantbalansen til fordel for førstnevnte, som fører til potensiell skade.
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg i målestokk.
Tidsramme: 15 dager
|
Spesifikt for muskeltretthet, en tilstand som oppnås gjennom langvarig og sterk sammentrekning av en muskel.
Studier på idrettsutøvere under langvarig submaksimal trening har vist at muskeltretthet øker i nesten direkte proporsjon med hastigheten på muskelglykogenutarming.
Muskeltretthet ved kortvarig maksimal trening er assosiert med oksygenmangel og økt nivå av blod- og muskelmelkesyre, og en medfølgende økning i hydrogenionkonsentrasjonen i den trente muskelen.
|
15 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat i antall
Tidsramme: 15 dager
|
Spesifikt for muskeltretthet, en tilstand som oppnås gjennom langvarig og sterk sammentrekning av en muskel.
Studier på idrettsutøvere under langvarig submaksimal trening har vist at muskeltretthet øker i nesten direkte proporsjon med hastigheten på muskelglykogenutarming.
Muskeltretthet ved kortvarig maksimal trening er assosiert med oksygenmangel og økt nivå av blod- og muskelmelkesyre, og en medfølgende økning i hydrogenionkonsentrasjonen i den trente muskelen.
|
15 dager
|
|
Styrke i øvre og nedre ekstremiteter i repetisjoner eller tall i meter
Tidsramme: 15 dager
|
Spesifikt for muskeltretthet, en tilstand som oppnås gjennom langvarig og sterk sammentrekning av en muskel.
Studier på idrettsutøvere under langvarig submaksimal trening har vist at muskeltretthet øker i nesten direkte proporsjon med hastigheten på muskelglykogenutarming.
Muskeltretthet ved kortvarig maksimal trening er assosiert med oksygenmangel og økt nivå av blod- og muskelmelkesyre, og en medfølgende økning i hydrogenionkonsentrasjonen i den trente muskelen.
|
15 dager
|
|
Palmar gripestyrke - i styrke og tid
Tidsramme: 15 dager
|
Spesifikt for muskeltretthet, en tilstand som oppnås gjennom langvarig og sterk sammentrekning av en muskel.
Studier på idrettsutøvere under langvarig submaksimal trening har vist at muskeltretthet øker i nesten direkte proporsjon med hastigheten på muskelglykogenutarming.
Muskeltretthet ved kortvarig maksimal trening er assosiert med oksygenmangel og økt nivå av blod- og muskelmelkesyre, og en medfølgende økning i hydrogenionkonsentrasjonen i den trente muskelen.
|
15 dager
|
|
Muskelsmerte
Tidsramme: 15 dager
|
Spesifikt for muskeltretthet, en tilstand som oppnås gjennom langvarig og sterk sammentrekning av en muskel.
Studier på idrettsutøvere under langvarig submaksimal trening har vist at muskeltretthet øker i nesten direkte proporsjon med hastigheten på muskelglykogenutarming.
Muskeltretthet ved kortvarig maksimal trening er assosiert med oksygenmangel og økt nivå av blod- og muskelmelkesyre, og en medfølgende økning i hydrogenionkonsentrasjonen i den trente muskelen.
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cláudia Dornelles Schneider, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
22. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
17. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2018
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFCSPAPortoAlegre
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oksidativt stress
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland