- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03192254
Pochopení mechanismů změny zdravotního chování
27. července 2023 aktualizováno: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Tento výzkum se snaží prozkoumat psychologické faktory, které mohou ovlivnit vztah mezi pobídkami a zapojením do zdravotního chování, konkrétně konzumací ovoce a zeleniny.
Kromě toho porovná dopad dvou různých pobídek na zapojení do chování, z nichž jeden poskytuje okamžité odměny (tj.
odměny přijímané na denní bázi) a další poskytující odložené odměny (tj.
odměny obdržené na konci období studia), s kontrolní podmínkou, ve které nejsou nabízeny žádné odměny.
Účastníci studie budou podávat zprávy o své spotřebě ovoce a zeleniny každý den po dobu tří týdnů a ve dvou motivačních podmínkách dostanou za svou spotřebu ovoce a zeleniny malé peněžní odměny.
Po třítýdenním období podávání zpráv a odměn účastníci dokončí dvě další hodnocení, která změří psychologické konstrukty a zapojení do chování po ukončení odměn.
Studie bude také zkoumat, jak kognitivní a antropomorfní faktory mohou přispívat k intervenční reakci a účinkům na psychologické konstrukty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konzumujte méně než 3 porce/den ovoce a zeleniny
- Denní přístup k internetu po dobu 3 týdnů po základní relaci
- Máte nebo jste ochotni vytvořit účet na PayPal
- BMI vyšší nebo rovné 25, z vlastní výšky a hmotnosti
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Samokontrolní ovládání
Denní sledování spotřeby ovoce a zeleniny
|
evidence spotřeby ovoce a zeleniny
|
|
Experimentální: Denní pobídky
Pobídky ke konzumaci ovoce a zeleniny dodávané denně
|
evidence spotřeby ovoce a zeleniny
denní platby za konzumaci ovoce a zeleniny
|
|
Experimentální: Zpožděné jednorázové pobídky
Pobídky ke konzumaci ovoce a zeleniny dodávané jednorázově na konci intervence
|
evidence spotřeby ovoce a zeleniny
paušální platby za konzumaci ovoce a zeleniny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Konzumace ovoce a zeleniny, porce týdně
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
Konzumace ovoce a zeleniny, porce týdně
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Skóre škály vnímané kontroly chování
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
Skóre škály vnímané kontroly chování
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Skóre stupnice postojů
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
Skóre stupnice postojů
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre stupnice vnitřní motivace
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
Skóre stupnice vnitřní motivace
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-0700
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sebemonitorování
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSedavé chování | Fyzická nečinnostSpojené státy
-
HealthPartners InstituteThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Medical University of ViennaCharite University, Berlin, Germany; University Hospital, Basel, Switzerland; Università Politecnica delle Marche a další spolupracovníciDokončenoTěhotenské komplikace | Glukóza v krvi | Gestační diabetes | GDM | CgmRakousko
-
University of ConnecticutHartford HospitalDokončenoHypertenze
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoHypertenzeSpojené státy
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončenoLéčba městnavého srdečního selháníItálie