Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovace v testování HIV (TI)

18. prosince 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Inovace v testování HIV ke zlepšení péče o mladé ženy a jejich vrstevníky a partnery

Vyšetřovatelé navrhují zlepšit prevenci a péči o HIV rozšířením možností testování na HIV tak, aby zahrnovaly samotestování mladých žen, jejich vrstevníků a jejich sexuálních partnerů, a usnadněním propojení s péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis studie Stručné shrnutí: Výzkumníci navrhují zlepšit prevenci a péči o HIV rozšířením možností testování na HIV tak, aby zahrnovaly samotestování mladých žen, jejich vrstevníků a jejich sexuálních partnerů, a usnadněním napojení na péči.

Podrobný popis: Vyšetřovatelé navrhují zlepšit prevenci a péči o HIV rozšířením možností testování na HIV tak, aby zahrnovaly samotestování mladých žen, jejich vrstevníků a jejich sexuálních partnerů a usnadněním napojení na péči. V této studii výzkumníci navrhli dvě fáze. První fáze, která je vysvětlena v tomto příspěvku, je formativní a zahrnuje dvě části: 1) provedení formativního kvalitativního výzkumu s cílem porozumět vnímání testování na HIV a sebetestování HIV ve studované populaci a 2) provedení pozorovaného sebetestování na HIV za účelem lepšího pochopení jakéhokoli problémy s vlastním testováním a materiály potřebné k tomu, aby byl proces jasný. Druhou fází studie je randomizovaná kontrolovaná studie, kde výzkumníci randomizují přibližně 400 mladých žen, které obdrží buď 1) VÝBĚR samotestování nebo klinické poradenství a testování HIV (HCT) nebo 2) klinické HCT. Jakmile budou mladé ženy randomizovány, budou požádány, aby získaly až 4 vrstevníky nebo mužské sexuální partnery k testování metodou jejich randomizační skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Mpumalanga
      • Agincourt, Mpumalanga, Jižní Afrika
        • Medical Research Council/Wits University Rural Public Health and Health Transitions Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení FGD:

  • Ženy a muži ve věku 18 - 24 let
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Bydlí ve vybraných obcích

Kritéria zahrnutí pozorování:

  • Ženy a muži ve věku 18-24 let
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Bydlí ve vybraných obcích
  • Není známo, že je HIV pozitivní (nehlásí předchozí pozitivní test)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Diskusní skupiny
Diskuse ve skupinách (FGD) s mladými ženami (n=2 FGD) a mladými muži (n=2 FGD) ve zkoumané oblasti s cílem určit nejlepší způsob, jak nabídnout účastníkům studie sebetestování.
ACTIVE_COMPARATOR: In Clinic Observation-Both
Bylo přiděleno 10 mladých žen a 10 mladých mužů, kteří provedli OBA autotesty na HIV. Účastníci vyzkoušeli dvě různé samotestovací sady, jednu, která je na bázi ústní tekutiny (slin), Oraquick HIV Self Test a jednu, která je založená na krvi pomocí píchnutí do prstu, Atomo HIV Self Test. Oraquick HIV Self Test a Atomo HIV Self Test - obojí
Diagnostický test: Oraquick HIV Self Test a Atomo HIV Self Test - obojí
Toto je ústní výtěr v domácím testu na HIV a toto je píchnutí z prstu v domácím testu na HIV.
ACTIVE_COMPARATOR: In Klinické pozorování-volba předmětu
Bylo přiděleno 20 mladých žen a 20 mladých mužů, kteří provedli BUĎ JAKÝKOLI autotesty na HIV. Vyšetřovatelé je požádali, aby si vybrali, který test by raději použili, test na bázi orální tekutiny (slin), Oraquick HIV Self Test, nebo ten, který vyžaduje použití krve píchnutím do prstu, Atomo HIV Self Test. Oraquick HIV Self Test – volba; Atomo HIV Self Test - volba
Diagnostický test: Oraquick HIV Self Test - volba
Jedná se o ústní výtěr v domácím HIV testu.
Diagnostický test: Atomo HIV Self Test - volba
Toto je píchnutí krve do prstu v domácím testu na HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní shrnutí zkušeností účastníků v diskusních skupinách
Časové okno: 6 měsíců po zahájení studia
Kvalitativní souhrny pro nábor peer/sexuálních partnerů, otázky týkající se soukromí a prostor pro testování, možnosti poradenství po testování, optimalizace opakovaných návštěv a preference kontaktů
6 měsíců po zahájení studia
Kvantitativní shrnutí zkušeností účastníků z pozorovacích sezení
Časové okno: 12 měsíců po zahájení studia
Frekvence srozumitelnosti instrukcí, pohodlí při používání testu, spolehlivosti výsledku testu, obtížnosti provedení testu a čtení výsledků
12 měsíců po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Witwatersrand, South Africa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-1361a
  • 5R01HD083033 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Klinické studie na Oraquick HIV Self Test a Atomo HIV Self Test - obojí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit