- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03192254
Comprensione dei meccanismi di cambiamento del comportamento sanitario
27 luglio 2023 aggiornato da: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Questa ricerca cerca di esaminare i fattori psicologici che possono avere un impatto sulla relazione tra incentivi e comportamento salutare, in particolare il consumo di frutta e verdura.
Inoltre, confronterà l'impatto di due diversi programmi di incentivi sull'impegno comportamentale, uno che fornisce ricompense immediate (ad es.
premi ricevuti su base giornaliera) e un altro che fornisce premi ritardati (ad es.
premi ricevuti al termine del periodo di studio), con una condizione di controllo in cui non vengono offerti premi.
I partecipanti allo studio forniranno rapporti sul loro consumo di frutta e verdura ogni giorno per tre settimane e, nelle due condizioni di incentivo, riceveranno piccole ricompense in denaro per il loro consumo di frutta e verdura.
Dopo il periodo di segnalazione e ricompensa di tre settimane, i partecipanti completeranno due valutazioni aggiuntive, misurando i costrutti psicologici e l'impegno comportamentale dopo la cessazione dei premi.
Lo studio esaminerà anche come i fattori cognitivi e antropomorfici possano contribuire alla risposta all'intervento e agli effetti sui costrutti psicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consumare meno di 3 porzioni al giorno di frutta e verdura
- Accesso giornaliero a Internet per 3 settimane dopo la sessione di riferimento
- Avere o essere disposti a creare un account su PayPal
- BMI maggiore o uguale a 25, da altezza e peso autodichiarati
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo di autocontrollo
Monitoraggio giornaliero del consumo di frutta e verdura
|
registrazione del consumo di frutta e verdura
|
|
Sperimentale: Incentivi giornalieri
Incentivi per il consumo di frutta e verdura consegnati giornalmente
|
registrazione del consumo di frutta e verdura
pagamenti giornalieri per il consumo di frutta e verdura
|
|
Sperimentale: Incentivi forfettari differiti
Incentivi al consumo di frutta e verdura erogati in un'unica soluzione al termine dell'intervento
|
registrazione del consumo di frutta e verdura
pagamenti forfettari per il consumo di frutta e verdura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Consumo di frutta e verdura, porzioni a settimana
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
|
Consumo di frutta e verdura, porzioni a settimana
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
|
Punteggio della scala di controllo comportamentale percepito
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
|
Punteggio della scala di controllo comportamentale percepito
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
|
Punteggio della scala di atteggiamento
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
|
Punteggio della scala di atteggiamento
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio della scala della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
|
Punteggio della scala della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-0700
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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