- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05360485
Trenéři motivace vrstevníků, podpůrná skupina založená na sociálních sítích a strategie změny chování s cílem omezit dlouhé sezení a zvýšit mírné svačinky na cvičení
Tweet4Wellness: Podpůrná skupina založená na sociálních médiích a přístup koučů k motivaci vrstevníků ke snížení dlouhého sezení a zvýšení mírného svačiny při cvičení
Intervence MOV'D (Move Často každý den) je na dálku doručovaná intervence podporovaná vrstevníky, která poskytuje cvičební svačinu (2–5 minut střední až intenzivní aktivity) a videa o technikách změny chování (BCT) soukromé podpoře sociálních médií. skupina s cílem přerušit dlouhé sezení v práci minutami MVPA.
Předběžná zkouška účinnosti, proveditelnosti a přijatelnosti otestuje účinky MOV'D, sociálně podporované, na důkazech založené techniky změny chování, vzdělávací a behaviorální intervence ke zvýšení počtu aktivních hodin (nepřímá míra prodloužených sezení) ( Hypotéza 1) a počet minut MVPA (Hypotéza 2). Tento pilotní projekt shromáždí důležité odhady velikostí účinků, rozptylu a kovariance primárních výsledků pro výpočet velikosti vzorku potřebného k napájení většího plně výkonného RCT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít smartphone s možností internetu
- tráví více než 55 % času sedavým zaměstnáním
- Anglická gramotnost
- bezpečné cvičení, hodnoceno podle dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q)
- zaměstnanec na plný úvazek se sedavým zaměstnáním
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Samokontrola Fitbit-Only
Účastníkům kontroly bude zaslán účet Fitbit a poskytnutý studií a budou sami sledovat fyzickou aktivitu po dobu trvání studia (2 měsíce).
|
Všichni účastníci obdrží Fitbit a je jim řečeno, aby sledovali svou fyzickou aktivitu po dobu trvání studie.
|
|
Experimentální: Samokontrola MOV'D plus Fitbit
Účastníkům léčby bude zaslán účet Fitbit a poskytnutý studií a přiděleni do soukromé, studiem vytvořené skupiny podpory na Twitteru s 10 účastníky.
V rámci soukromé skupiny 10 je každý účastník dále spárován s peerem, aby byl jeho peer koučem, stanovoval si týdenní cíle svačiny a cvičil techniky změny chování.
|
Všichni účastníci obdrží Fitbit a je jim řečeno, aby sledovali svou fyzickou aktivitu po dobu trvání studie.
Intervence MOV'D je na dálku doručovaná intervence podporovaná vrstevníky, která poskytuje cvičební svačinu (2–5 minut střední až intenzivní aktivity) a videa o technikách změny chování (BCT) soukromé skupině na podporu sociálních sítí s cílem přerušit dlouhé sezení v práci s MVPA minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného počtu hodin aktivního pracovního dne po zásahu
Časové okno: 5 dní na začátku, 5 dní po 1 měsíci léčby
|
Průměrný počet hodin s >2 minutami MVPA (střední až intenzivní fyzická aktivita) nebo 250 kroky mezi 8:00 a 19:00 za pracovní den (z pěti); proxy pro delší dobu sezení
|
5 dní na začátku, 5 dní po 1 měsíci léčby
|
|
Změna průměrného MVPA minut pracovního dne po intervenci
Časové okno: 5 dní na začátku, 5 dní po 1 měsíci léčby
|
Průměrné minuty středních až silných minut nebo minut nad 3 MET za pracovní den (z pěti) při
|
5 dní na začátku, 5 dní po 1 měsíci léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného počtu hodin aktivního pracovního dne při sledování
Časové okno: 5 dní na začátku, 5 dní po 1měsíčním sledování
|
Průměrný počet hodin s >2 minutami MVPA nebo 250 kroky mezi 8:00 a 19:00 za pracovní den (z pěti); proxy pro delší dobu sezení
|
5 dní na začátku, 5 dní po 1měsíčním sledování
|
|
Změna průměrného MVPA minut pracovního dne při následné kontrole
Časové okno: 5 dní na začátku, 5 dní po 1měsíčním sledování
|
Průměrné minuty středních až silných minut nebo minut nad 3 MET + za pracovní den (z pěti)
|
5 dní na začátku, 5 dní po 1měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marily A. Oppezzo, PhD MS, RDN, DipACLM, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 60388
- K01HL136702 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Fitbit Self-Monitoring
-
HealthPartners InstituteThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Medical University of ViennaCharite University, Berlin, Germany; University Hospital, Basel, Switzerland; Università Politecnica delle Marche a další spolupracovníciDokončenoTěhotenské komplikace | Glukóza v krvi | Gestační diabetes | GDM | CgmRakousko
-
University of ConnecticutHartford HospitalDokončenoHypertenze
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoHypertenzeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarStaženo
-
University of British ColumbiaFraser Health; Simon Fraser University; Vancouver General Hospital; The Arthritis... a další spolupracovníciDokončenoRevmatoidní artritida | Onemocnění kloubůKanada
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoKardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Transplantace ledvin; Komplikace | Kardiorenální; ZměnaSpojené státy
-
The London Spine CentreNeznámýLumbální degenerativní spinální stenózaKanada
-
University of South CarolinaDokončenoArtroplastika, náhrada, kolenoSpojené státy
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno