Předvolby hlášení glykémie pacienta a poskytovatele Ambulantní glukózový profil (AGP)

Účast pacientů na léčbě diabetu se spoléhala na epizodické selfmonitoring glykémie (SMBG). SMBG pomáhá pacientům a lékařům s úpravami inzulínu, identifikací hypoglykémie, nutričním příjmem a aktivitou s cílem optimalizovat kontrolu diabetu. SMBG však podléhá zkreslení v závislosti na frekvenci a načasování testování. Naproti tomu systémy kontinuálního monitorování glukózy (CGM) zachycují nepřetržité 24hodinové údaje o glykémii bez přerušení a nezaujatě. Poskytuje cenné informace o denních/nočních změnách ve vzorcích glukózy. Zařízení SMBG, CGM a inzulínová pumpa mají bohužel vlastní software s jedinečnými datovými standardy, metodami získávání dat, zprávami a grafickými zobrazeními. Tyto rozdíly ztěžují klinickým lékařům a pacientům hodnocení a porovnávání údajů SMBG nebo CGM. IDC vytvořilo zprávu Ambulatory Glucose Profile (AGP), aby omezilo problémy se zprávami specifickými pro zařízení prostřednictvím standardizované zprávy, která je vytvořena z jakéhokoli zařízení se zjednodušeným grafickým zobrazením trendů glukózy.

Projekt fáze 1 (2012) shromáždil odborné zainteresované strany (klinické, výzkumné, průmyslové, pacientské), kteří potvrdili datové standardy a doporučili změny ve zprávách CGM-AGP. Tyto změny jsou nyní integrovány do zabezpečené infrastruktury založené na cloudu pro reporting AGP.

Fáze 2 tohoto projektu je studie použitelnosti a preference systémů hlášení glukózy. Bude zahrnovat hloubkovou studii 6 klinických pracovišť T1D Ex. Síť klinik T1D Exchange byla vytvořena na podporu rozvoje velkého registru dospělých a dětí s diabetem 1. typu za účelem provádění několika studií navržených výzkumníky T1D Exchange a dalšími výzkumníky, pacienty a společnostmi.

Těchto 6 lokalit bude vybráno pro hloubkovou studii využívající služby sběru dat middlewaru (Diasend nebo SweetSpot), které usnadní efektivní sběr dat z různých zařízení. Tato middlewarová řešení se integrují se systémem captūrAGP a automaticky vytvářejí sestavu AGP. Tyto stránky otestují proveditelnost cloudového hlášení AGP a zároveň budou shromažďovat názory pacientů a lékařů na preferenci hlášení. Všech 6 pracovišť účastnících se fáze 2 bude shromažďovat údaje o preferenci pacienta a lékaře. Dvě studijní místa podstoupí měření času v pohybu (TIM) a mapování pracovního toku aktuálního procesu. Tato dílčí studie TIM zahrnuje mapování pracovních toků současných a cloudových procesů s využitím metodologie Toyota Lean (Kaizen). Místa 3–6 získají vylepšené návrhy prostřednictvím adaptivní zkušební metody s využitím poznatků z míst 1 a 2.

Klíčovým výstupem této studie je pohled pacienta a lékaře na jejich využití technologií CGM pro podávání zpráv. Vzhledem k tomu, že přijetí technologie je často brzděno časovými omezeními, spolehlivostí zpráv a snadnou interpretací, budou tyto proměnné zkoumány. Cílem fáze 2 je analyzovat životaschopnost standardních zpráv a vyhodnotit preference (pacient a lékaři) pro různé typy zpráv o glykémiích (AGP vs. zařízení) a vnímanou hodnotu, včetně ušetřeného času klinické praxe.