Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteotomie zadní stěny pro starou zlomeninu acetabula (osteotomy)

22. června 2017 aktualizováno: Hebei Medical University Third Hospital

Chirurgická léčba staré zlomeniny acetabula s osteotomií zadní stěny

Ke zvládnutí staré zlomeniny acetabula by byla provedena osteotomie zadní stěny. Výsledek byl přezkoumán za účelem posouzení proveditelnosti chirurgického postupu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech bylo na našem pracovišti přijímáno stále více pacientů se starou zlomeninou acetabula. Existuje jen málo literatury, která popisuje zejména terapeutický princip druhu poškození. K odstranění fragmentů nebo kalusu z kyčelního kloubu by byla provedena osteotomie zadní stěny. Potom by se deformované hojící se acetabulum mohlo stát pohyblivým a bylo možné dosáhnout zmenšení. Operační výkon je však technicky náročný a může být doprovázeno určitým intraoperačním rizikem.

Operační čas, ztráta krve, komplikace a hojení zlomenin by byly přezkoumány za účelem posouzení proveditelnosti chirurgického postupu. Výsledek funkce je hodnocen pomocí skóre HHS při sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
        • Nábor
        • Hebei medical university third hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
        • Nábor
        • Zhiyong Hou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomenina acetabula
  • během 3 týdnů nebyl proveden žádný chirurgický zákrok
  • deformované hojení
  • podstoupit osteotomii zadní stěny
  • dokončeno více než roční sledování

Kritéria vyloučení:

  • doprovázena další zlomeninou
  • patologická zlomenina
  • odmítnout osteotomii zadní stěny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: stará zlomenina acetabula
osteotomie zadní stěny by byla provedena u pacienta s dislokovanou zlomeninou acetabula bez chirurgické léčby po dobu tří týdnů.
Postup: osteotomie zadní stěny
osteotomie zadní stěny se provádí pomocí Kocher-Langenbeckova přístupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frecture union time
Časové okno: 4 měsíce
linie zlomeniny na rentgenu
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: 1 měsíc
iatrogenní neurovaskulární poškození
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhiyong Hou, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZRP1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický postup, blíže neurčený

Klinické studie na osteotomie zadní stěny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit