- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03193840
Osteotomia da parede posterior para fratura antiga do acetábulo (osteotomy)
Tratamento Cirúrgico de Fratura Acetabular Antiga com Osteotomia da Parede Posterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais e mais pacientes com fratura acetabular antiga foram admitidos em nossa instituição nos últimos anos. Há pouca literatura que retrata especialmente o princípio terapêutico do tipo de dano. A osteotomia da parede posterior seria realizada para eliminar os fragmentos ou calos da articulação do quadril. Então, o acetábulo cicatricial deformado pode se tornar móvel e a redução pode ser alcançada. No entanto, o procedimento cirúrgico exige técnica e alguns riscos intraoperatórios podem estar associados.
Tempo cirúrgico, perda de sangue, complicação e consolidação da fratura seriam revistos para avaliar a viabilidade do procedimento cirúrgico. O resultado da função é avaliado com o escore HHS no acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Recrutamento
- Hebei medical university third hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Recrutamento
- Zhiyong Hou
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura acetabular
- nenhum procedimento cirúrgico foi obtido em 3 semanas
- cura deformada
- receber osteotomia da parede posterior
- completou mais de um ano de acompanhamento
Critério de exclusão:
- acompanhada de outra fratura
- fratura patológica
- rejeitar a osteotomia da parede posterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: fratura acetabular antiga
a osteotomia da parede posterior seria realizada para o paciente com fratura acetabular desviada sem tratamento cirúrgico durante três semanas.
|
a osteotomia da parede posterior é realizada através da abordagem de Kocher-Langenbeck.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de união de fratura
Prazo: 4 meses
|
a linha de fratura na radiografia
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicação
Prazo: 1 mês
|
lesão neurovascular iatrogênica
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhiyong Hou, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZRP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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