- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03193840
Osteotomia della parete posteriore per vecchia frattura acetabolare (osteotomy)
Trattamento chirurgico della vecchia frattura acetabolare con osteotomia della parete posteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sempre più pazienti con vecchie fratture acetabolari sono stati ricoverati nel nostro istituto negli ultimi anni. C'è poca letteratura in particolare descrive il principio terapeutico del tipo di danno. L'osteotomia della parete posteriore verrebbe eseguita per eliminare i frammenti o il callo dall'articolazione dell'anca. Quindi, l'acetabolo in guarigione deformato potrebbe diventare mobile e la riduzione potrebbe essere ottenuta. Tuttavia, la procedura chirurgica è tecnicamente impegnativa e può essere accompagnata da alcuni rischi intraoperatori.
Il tempo chirurgico, la perdita di sangue, le complicanze e la guarigione della frattura verrebbero rivisti per valutare la fattibilità della procedura chirurgica. L'esito della funzione viene valutato con il punteggio HHS al follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050051
- Reclutamento
- Hebei medical university third hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050051
- Reclutamento
- Zhiyong Hou
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura acetabolare
- nessuna procedura chirurgica è stata ottenuta oltre 3 settimane
- guarigione deformata
- ricevere l'osteotomia della parete posteriore
- completato più di un anno di follow-up
Criteri di esclusione:
- accompagnata da altra frattura
- frattura patologica
- rifiutare l'osteotomia della parete posteriore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: vecchia frattura acetabolare
L'osteotomia della parete posteriore verrebbe condotta per il paziente con frattura acetabolare scomposta senza trattamento chirurgico per tre settimane.
|
l'osteotomia della parete posteriore è condotta attraverso l'approccio di Kocher-Langenbeck.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di unione di frattura
Lasso di tempo: 4 mesi
|
la linea di frattura nella radiografia
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
danno neurovascolare iatrogeno
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhiyong Hou, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZRP1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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