- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03193840
Osteotomie der hinteren Wand bei alter Azetabulumfraktur (osteotomy)
Chirurgische Behandlung der alten Azetabulumfraktur mit Osteotomie der hinteren Wand
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren wurden immer mehr Patienten mit alter Pfannenfraktur in unserer Einrichtung aufgenommen. Es gibt wenig Literatur, die speziell das therapeutische Prinzip der Art der Schädigung darstellt. Eine Osteotomie der hinteren Wand würde durchgeführt werden, um die Fragmente oder den Kallus aus dem Hüftgelenk zu entfernen. Dann könnte das deformierte Heilungsacetabulum beweglich werden und die Reposition erreicht werden. Der chirurgische Eingriff ist jedoch technisch anspruchsvoll und kann mit einem gewissen intraoperativen Risiko einhergehen.
Operationszeit, Blutverlust, Komplikationen und Frakturheilung würden überprüft, um die Durchführbarkeit des chirurgischen Eingriffs zu beurteilen. Das Funktionsergebnis wird bei der Nachuntersuchung mit dem HHS-Score bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhiyong Hou
- Telefonnummer: +8618533112800
- E-Mail: houzhiyong1234@126.com
Studienorte
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Rekrutierung
- Hebei Medical University Third Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Rekrutierung
- Zhiyong Hou
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Azetabulumfraktur
- kein chirurgischer Eingriff wurde über 3 Wochen erhalten
- deformierte Heilung
- Osteotomie der Hinterwand erhalten
- mehr als ein Jahr Follow-up abgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- begleitet von anderen Fraktur
- pathologische Fraktur
- die Hinterwandosteotomie ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: alte Pfannenfraktur
Bei dem Patienten mit dislozierter Acetabulumfraktur würde ohne chirurgische Behandlung über drei Wochen eine Osteotomie der hinteren Wand durchgeführt werden.
|
Die Osteotomie der hinteren Wand wird über den Kocher-Langenbeck-Zugang durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bruch Union Zeit
Zeitfenster: 4 Monate
|
die Frakturlinie im Röntgenbild
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Komplikation
Zeitfenster: 1 Monat
|
iatrogene neurovaskuläre Verletzung
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Zhiyong Hou, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZRP1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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