- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03193840
오래된 비구 골절에 대한 후벽 절골술 (osteotomy)
2017년 6월 22일 업데이트: Hebei Medical University Third Hospital
후벽 절골술을 이용한 오래된 비구 골절의 수술적 치료
오래된 비구 골절을 관리하기 위해 후벽 절골술을 시행합니다.
결과를 검토하여 수술의 타당성을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 점점 더 많은 비구 골절 환자가 우리 기관에 입원했습니다. 손상 종류의 치료 원리를 특별히 묘사한 문헌은 거의 없습니다. 고관절에서 조각이나 굳은 살을 제거하기 위해 후벽 절골술을 시행합니다. 그러면 변형된 치유 비구가 움직일 수 있고 정복이 이루어질 수 있습니다. 그러나 수술 절차는 기술을 요구하고 수술 중 약간의 위험이 수반될 수 있습니다.
수술 시간, 출혈, 합병증 및 골절 치유를 검토하여 수술의 타당성을 평가합니다. 기능 결과는 후속 조치에서 HHS 점수로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
- 모병
- Hebei medical university third hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
- 모병
- Zhiyong Hou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비구 골절
- 3주 동안 수술을 받지 않은 경우
- 변형된 치유
- 후벽 절골술을 받다
- 1년 이상의 후속 조치 완료
제외 기준:
- 다른 골절 동반
- 병적 골절
- 후벽 절골술을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오래된 비구 골절
후벽 절골술은 3주에 걸쳐 외과적 치료 없이 전위된 비구 골절을 가진 환자에게 시행됩니다.
|
후벽 절골술은 Kocher-Langenbeck 접근법을 통해 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절 결합 시간
기간: 4개월
|
방사선 사진의 골절선
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복잡
기간: 1 개월
|
의원성 신경혈관 손상
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhiyong Hou, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 12일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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