- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03193840
Bagvægs-osteotomi for gammel acetabulær fraktur (osteotomy)
Kirurgisk behandling af gammelt acetabulær fraktur med bagvægs-osteotomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flere og flere patienter med gamle acetabulære frakturer er blevet indlagt i vores institution i løbet af de seneste år. Der er lidt litteratur, der især skildrer det terapeutiske princip om skadens art. Bagvægs-osteotomi vil blive udført for at fjerne fragmenterne eller callus fra hofteleddet. Derefter kan det deformerede helende acetabulum blive mobilt, og reduktionen kan opnås. Det kirurgiske indgreb er imidlertid teknikkrævende, og en vis intraoperativ risiko kan være ledsaget.
Kirurgisk tid, blodtab, komplikationer og frakturheling vil blive gennemgået for at vurdere gennemførligheden af den kirurgiske procedure. Funktionsresultatet evalueres med HHS-score ved opfølgningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Rekruttering
- Hebei medical university third hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Rekruttering
- Zhiyong Hou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- acetabulær fraktur
- der er ikke foretaget et kirurgisk indgreb over 3 uger
- deformeret heling
- modtage bagvægs-osteotomi
- gennemført mere end et års opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- ledsaget af andet brud
- patologisk fraktur
- afvise bagvægs-osteotomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: gammelt acetabulær fraktur
bagvægs-osteotomi ville blive udført for en patient med forskudt acetabulær fraktur uden kirurgisk behandling over tre uger.
|
bagvægs osteotomi udføres gennem Kocher-Langenbeck tilgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frecture union tid
Tidsramme: 4 måneder
|
brudlinjen i røntgenbilledet
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsramme: 1 måned
|
iatrogen neurovaskulær skade
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Zhiyong Hou, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZRP1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure, uspecificeret
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med bagvægs osteotomi
-
Federal University of ParaíbaAfsluttet
-
Yeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; The University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSyringomyeli | Arnold-Chiari misdannelse, type 1 | Chiari misdannelse type I | Type I Arnold-Chiari misdannelseForenede Stater
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...AfsluttetKvindelig genital prolapsFinland
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetKolorektal kirurgiSpanien
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
Medacta USAMedacta International SAAfsluttetSlidgigtForenede Stater
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeAfsluttet
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringBasilar invagination | Fremadrettet undersøgelse | Kirurgisk resultatKina