- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03193840
Osteotomía de la pared posterior para fractura acetabular antigua (osteotomy)
Tratamiento quirúrgico de fractura acetabular antigua con osteotomía de pared posterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada vez más pacientes con fractura acetabular antigua ingresaron en nuestra institución durante los últimos años. Hay poca literatura que describa especialmente el principio terapéutico del tipo de daño. Se realizaría una osteotomía de la pared posterior para eliminar los fragmentos o callos de la articulación de la cadera. Entonces, el acetábulo deformado en proceso de curación podría volverse móvil y se podría lograr la reducción. Sin embargo, el procedimiento quirúrgico exige una técnica exigente y puede acompañarse de algún riesgo intraoperatorio.
Se revisaría el tiempo quirúrgico, la pérdida de sangre, la complicación y la consolidación de la fractura para evaluar la viabilidad del procedimiento quirúrgico. El resultado de la función se evalúa con la puntuación HHS en el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
- Reclutamiento
- Hebei medical university third hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
- Reclutamiento
- Zhiyong Hou
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura acetabular
- no se ha obtenido ningún procedimiento quirúrgico durante 3 semanas
- curación deforme
- recibir osteotomía de la pared posterior
- completado más de un año de seguimiento
Criterio de exclusión:
- acompañada de otra fractura
- fractura patológica
- rechazar la osteotomía de la pared posterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: antigua fractura acetabular
La osteotomía de la pared posterior se realizaría en el paciente con fractura acetabular desplazada sin tratamiento quirúrgico durante tres semanas.
|
La osteotomía de la pared posterior se realiza a través del abordaje de Kocher-Langenbeck.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de unión de la fractura
Periodo de tiempo: 4 meses
|
la línea de fractura en la radiografía
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
lesión neurovascular iatrogénica
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhiyong Hou, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZRP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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