- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03193840
Achterwandosteotomie voor oude acetabulumfractuur (osteotomy)
Chirurgische behandeling van oude acetabulumfractuur met posterieure wandosteotomie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onze instelling werden de afgelopen jaren steeds meer patiënten met een oude acetabulumfractuur opgenomen. Er is weinig literatuur die vooral het therapeutische principe van het soort schade beschrijft. Osteotomie van de achterwand zou worden uitgevoerd om de fragmenten of callus van het heupgewricht te verwijderen. Dan kan het vervormde genezende acetabulum mobiel worden en kan de reductie worden bereikt. De chirurgische ingreep is echter technisch veeleisend en er kan enig intraoperatief risico aan verbonden zijn.
Chirurgische tijd, bloedverlies, complicaties en genezing van breuken zouden worden beoordeeld om de haalbaarheid van de chirurgische ingreep te beoordelen. De functie-uitkomst wordt geëvalueerd met HHS-score bij de follow-up.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Werving
- Hebei medical university third hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Werving
- Zhiyong Hou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- heupkom fractuur
- er is gedurende 3 weken geen chirurgische ingreep verkregen
- misvormde genezing
- osteotomie van de achterwand ondergaan
- voltooide meer dan een jaar follow-up
Uitsluitingscriteria:
- vergezeld van een andere breuk
- pathologische breuk
- verwerp de osteotomie van de achterwand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: oude acetabulumfractuur
osteotomie van de achterwand zou worden uitgevoerd voor de patiënt met een verplaatste acetabulumfractuur zonder chirurgische behandeling gedurende drie weken.
|
osteotomie van de achterwand wordt uitgevoerd via de Kocher-Langenbeck-benadering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frecture unie tijd
Tijdsspanne: 4 maanden
|
de breuklijn op de röntgenfoto
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
iatrogeen neurovasculair letsel
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhiyong Hou, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZRP1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op osteotomie van de achterwand
-
University of BergamoFondazione Europea di Ricerca Biomedica Ferb OnlusNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson, idiopathisch
-
Igdir UniversityActief, niet wervendChronische enkelinstabiliteit, CAITurkije (Türkiye)
-
RANDVoltooid
-
Medacta USAMedacta International SAVoltooidLoopanalyse van anterieure versus posterieure benadering bij uitvoering van totale heupartroplastiekArtroseVerenigde Staten
-
Tanta UniversityVoltooidGevoeligheid van tanden | Samengestelde harsen | Composiet restauratie | Restauratie OntwerpEgypte
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...Voltooid
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidScoliose Idiopathische adolescentVerenigde Staten
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalVoltooidAdolescente idiopathische scoliose
-
Nanjing University School of MedicineVoltooid
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooidPostoperatieve pijnbehandeling | Minimaal invasieve hartchirurgie | Hartklepziekte | Serratus posterieur superieur intercostaal vlakblokTurkije (Türkiye)