- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03193840
Hátsó fal osteotómia régi acetabuláris törés miatt (osteotomy)
Régi acetabuláris törés sebészeti kezelése hátsó fal osteotómiával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Intézményünkben az elmúlt években egyre több régi acetabulus töréses beteg került be. Kevés olyan irodalom található, amely különösen a károsodás fajtájának terápiás elvét ábrázolja. A hátsó fal oszteotómiáját a csípőízületből származó töredékek vagy kallusz eltávolítására végezzük. Ekkor a deformálódott gyógyuló acetabulum mozgékony lehet, és a csökkenés elérhető. A sebészeti beavatkozás azonban technikaigényes, és bizonyos intraoperatív kockázatokkal járhat.
Felül kell vizsgálni a műtéti időt, a vérveszteséget, a szövődményeket és a törések gyógyulását, hogy felmérjék a műtéti eljárás megvalósíthatóságát. A funkció eredményét a követéskor HHS-pontszámmal értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050051
- Toborzás
- Hebei medical university third hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050051
- Toborzás
- Zhiyong Hou
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- acetabuláris törés
- 3 hétig nem történt sebészeti beavatkozás
- deformált gyógyulás
- hátsó fali osteotómiát kapnak
- több mint egy éves nyomon követést végeztek
Kizárási kritériumok:
- más törés kíséretében
- kóros törés
- elutasítani a hátsó fal osteotómiáját
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: régi acetabuláris törés
A hátsó fal oszteotómiáját a harmadik, elmozdult acetabuláris törést szenvedő betegnél műtéti kezelés nélkül három héten keresztül végeznék.
|
A hátsó fal osteotómiája Kocher-Langenbeck megközelítéssel történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
törés egyesülési idő
Időkeret: 4 hónap
|
a törésvonal a röntgenfelvételen
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmény
Időkeret: 1 hónap
|
iatrogén neurovaszkuláris sérülés
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhiyong Hou, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZRP1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti eljárás, nem meghatározott
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a hátsó fal osteotomia
-
Igdir UniversityAktív, nem toborzóKrónikus bokainstabilitás, CAITörökország (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásPosztoperatív szövődmények | Mellrák | Mellrákhoz kapcsolódó limfödémaKína
-
Lesaffre InternationalBefejezve
-
Tanta UniversityBefejezveFogak érzékenysége | Kompozit gyanták | Kompozit helyreállítás | Restaurálási TervEgyiptom
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásA biológiai fúrási osteotomia protokoll klinikai értékelése a hagyományos fúrási osteotomy protokollAz implantátum stabilitása | Alacsony sebességű fúrásEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGerinc metasztázisok
-
Northwestern UniversityThe Institute of Pelvic Medicine & Reconstructive Surgery, Allentown, Pennsylvania és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; The University of Texas... és más munkatársakBefejezveSyringomyelia | Arnold-Chiari malformáció, 1. típusú | Chiari I. típusú malformáció | I. típusú Arnold-Chiari malformációEgyesült Államok
-
Uppsala UniversityAktív, nem toborzó