- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03193840
Ostéotomie de la paroi postérieure pour ancienne fracture acétabulaire (osteotomy)
Traitement chirurgical des anciennes fractures acétabulaires avec ostéotomie de la paroi postérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus en plus de patients avec une ancienne fracture acétabulaire ont été admis dans notre établissement au cours des dernières années. Il existe peu de littérature décrivant en particulier le principe thérapeutique du type de dommage. Une ostéotomie de la paroi postérieure serait effectuée pour éliminer les fragments ou le cal de l'articulation de la hanche. Ensuite, l'acétabulum de cicatrisation déformé pourrait devenir mobile et la réduction peut être obtenue. Cependant, la procédure chirurgicale est techniquement exigeante et certains risques peropératoires peuvent être accompagnés.
La durée de l'intervention chirurgicale, la perte de sang, les complications et la cicatrisation des fractures seraient examinées pour évaluer la faisabilité de l'intervention chirurgicale. Le résultat fonctionnel est évalué avec le score HHS lors du suivi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
- Recrutement
- Hebei medical university third hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
- Recrutement
- Zhiyong Hou
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fracture acétabulaire
- aucune intervention chirurgicale n'a été obtenue pendant 3 semaines
- cicatrisation déformée
- recevoir une ostéotomie de la paroi postérieure
- complété plus d'un an de suivi
Critère d'exclusion:
- accompagné d'une autre fracture
- fracture pathologique
- rejeter l'ostéotomie de la paroi postérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: ancienne fracture acétabulaire
une ostéotomie de la paroi postérieure serait réalisée pour le patient présentant une fracture acétabulaire déplacée sans traitement chirurgical pendant trois semaines.
|
l'ostéotomie de la paroi postérieure est réalisée par approche de Kocher-Langenbeck.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de rupture de l'union
Délai: 4 mois
|
la ligne de fracture dans la radiographie
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complication
Délai: 1 mois
|
lésion neurovasculaire iatrogène
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhiyong Hou, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZRP1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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