- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03206411
Posouzení závažnosti a výsledku závislých případů.
29. června 2017 aktualizováno: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Posouzení závažnosti a výsledku závislých případů přijatých do neurologické a psychiatrické nemocnice na univerzitě v Assiutu.
- Závislost na drogách a alkoholu se stále více stává celosvětovým trendem, který převládá v bohatých i chudých zemích. Zneužívání návykových látek ukazuje významné oteplení pro zdraví, sociální a ekonomickou výstavbu rodin, komunit a národů. Rozsah celosvětového užívání psychoaktivních látek se odhaduje na 2 miliardy uživatelů alkoholu a 185 milionů uživatelů drog.
- Zneužívání návykových látek (včetně alkoholu a drog) je celosvětově významným rizikovým faktorem špatného zdraví kvůli svým intoxikačním účinkům nebo jejich toxickým účinkům na orgány a tkáně, které vedou k rozvoji nemocí, zranění a jiných zdravotních stavů.
- Zneužívání drog je spojeno se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Studie o potřebě hospitalizace u přibližně 4800 uživatelů drog zjistila, že 223 z nich bylo přijato do nemocnice kvůli kardiovaskulárním onemocněním.
- Většina zneužívaných látek nebo jejich metabolitů je vylučována ledvinami a renální komplikace abúzu drog jsou velmi časté. Postižení ledvin při zneužívání drog je připisováno buď jejich eliminaci ledvinami, nebo přímému nefrotoxickému účinku. Poškození může být akutní a reverzibilní nebo chronické a může vést ke konečnému stadiu selhání ledvin.
- Závislost je zodpovědná za různé typy onemocnění jater, včetně ztučnění jater, hepatitidy a selhání jater. . Intravenózní drogová závislost sdílením kontaminované jehly je velmi důležitým rizikovým faktorem pro rozvoj jaterních onemocnění, zejména hepatitidy B a hepatitidy C. Celosvětově je 90 % nových infekcí hepatitidy C připisováno injekčnímu užívání drog. Z dlouhodobého hlediska má zneužívání návykových látek negativní účinky na sexuální funkce a vede k propuknutí sexuálních poruch. .
- Bylo hlášeno, že dlouhodobé užívání alkoholu inhibuje osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny a snižuje uvolňování gonadotropinů z hypofýzy. Podávání morfinu potlačuje uvolňování LH a snižuje hladiny testosteronu, který ovlivňuje funkci varlat.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou závislí alespoň jeden rok.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou závislí alespoň jeden rok.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou závislí méně než jeden rok.
- Pacienti s anamnézou předchozího poškození ledvin
- Pacienti s anamnézou hepatitidy B, C nebo HIV infekce
- Pacienti s autoimunitním onemocněním v anamnéze.
- Pacienti s anamnézou srdečního onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil pohlavních hormonů
Časové okno: 1 den
|
Změřte změny pohlavních hormonů (LH, FSH a Testosteron) v důsledku drogové závislosti u různých lidí.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testy jaterních funkcí.
Časové okno: 1 den
|
Změřte změny jaterních enzymů (AST, ALT a ALP) v důsledku drogové závislosti u různých lidí.
|
1 den
|
|
Testy renálních funkcí.
Časové okno: 1 den
|
Změřte změny ve funkci ledvin v důsledku drogové závislosti u různých lidí.
|
1 den
|
|
EKG
Časové okno: 1 den
|
Zaznamenejte změny v elektrokradiogramu způsobené závislostí
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Addiction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .