- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03206411
A függőségi esetek súlyosságának és kimenetelének értékelése.
2017. június 29. frissítette: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Az Assiuti Egyetem Neurológiai és Pszichiátriai Kórházába felvett szenvedélybeteg esetek súlyosságának és kimenetelének értékelése.
- A drog- és alkoholfüggőség egyre inkább világméretű tendenciává válik, amely mind a gazdag, mind a szegény országokban elterjedt. A kábítószerrel való visszaélés jelentős felmelegedést mutat a családok, közösségek és nemzetek egészségügyi, társadalmi és gazdasági felépítésében. A pszichoaktív szer-használat mértékét világszerte 2 milliárd alkoholfogyasztóra és 185 millió kábítószer-használóra becsülik.
- A szerekkel való visszaélés (beleértve az alkoholt és a kábítószereket is) a rossz egészségi állapot fontos kockázati tényezője világszerte, mérgező hatásaik vagy a szervekre és szövetekre gyakorolt toxikus hatásaik miatt, amelyek betegségek, sérülések és egyéb egészségügyi állapotok kialakulásához vezetnek.
- A kábítószerrel való visszaélés a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával jár. A mintegy 4800 kábítószer-használó körében végzett kórházi kezelés szükségességéről szóló tanulmány kimutatta, hogy közülük 223-an kerültek kórházba szív- és érrendszeri betegségek miatt.
- A visszaélt anyagok vagy metabolitjaik többsége a vesén keresztül ürül ki, és nagyon gyakoriak a kábítószerrel való visszaélés vese szövődményei. A vese kábítószerrel való visszaélés miatti érintettsége vagy a vesén keresztüli eliminációjuknak, vagy közvetlen nefrotoxikus hatásnak tulajdonítható. A károsodás lehet akut és visszafordítható vagy krónikus, és végstádiumú veseelégtelenséghez vezethet.
- A függőség különböző típusú májbetegségekért felelős, beleértve a zsírmájt, a hepatitist és a májelégtelenséget. . A szennyezett tű közös használatából eredő intravénás kábítószer-függőség nagyon fontos kockázati tényező a májbetegségek, különösen a hepatitis B és hepatitis C kialakulásában. Világszerte az új hepatitis C fertőzések 90%-a a kábítószer-injekciónak tulajdonítható. Hosszú távon a kábítószer-használat negatív hatással van a szexuális funkciókra, és szexuális zavarok kialakulásához vezet. .
- Az alkohol hosszú távú használata gátolja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyt, és csökkenti a gonadotropinok felszabadulását az agyalapi mirigyből. A morfium beadása elnyomja az LH felszabadulását és csökkenti a tesztoszteron szintjét, ami befolyásolja a herék működését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akik legalább egy éve szenvedélybetegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik legalább egy éve szenvedélybetegek.
Kizárási kritériumok:
- Egy évnél rövidebb ideig szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében vesekárosodás szerepel
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében hepatitis B, C vagy HIV fertőzés szerepel
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében autoimmun betegség szerepel.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szívbetegség szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szexuális hormonok profilja
Időkeret: 1 nap
|
Mérje meg a nemi hormonok (LH, FSH és tesztoszteron) változásait a kábítószer-függőség miatt különböző embereknél.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Májfunkciós vizsgálatok.
Időkeret: 1 nap
|
Mérje meg a májenzimek (AST, ALT és ALP) változásait a kábítószer-függőség miatt különböző embereknél.
|
1 nap
|
Vesefunkció tesztek.
Időkeret: 1 nap
|
Mérje meg a vesefunkció változásait a kábítószer-függőség következtében különböző embereknél.
|
1 nap
|
EKG
Időkeret: 1 nap
|
Rögzítse a függőség miatt bekövetkezett változásokat az elektroradiogramon
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. november 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Addiction
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .